Forte Bio社、アトピー性皮膚炎治療薬の治験失敗。FB-401開発中止で株価85%下落

Forte Biosciences社が、9月2日にアトピー性皮膚炎治療のための局所的治療薬FB-401が第2相試験の主要エンドポイントを達成できなかったと報告。開発も中止の発表を受けて、同社の株価は85%も下落しました。

本命のプラセボと比較、効果を示せず

FB-401は、炎症性皮膚疾患の主要パラメータに治療効果を与えるために選択されたグラム陰性菌Roseomonas mucosaに対する3つの治療株で構成されています。昨年9月に開始された第2相試験では、成人および2歳未満の小児患者154名が、FB-401を16週間外用する群とプラセボ群に無作為に割り付けらました。

Forte Bio社は、主要評価項目であるEASI-50(Eczema Area and Severity Index)がベースラインから16週目までに50%以上改善した被験者の割合を測定した結果、FB-401は統計的有意性を満たすことができなかったと発表しました。その結果、FB-401を投与した患者の58%がEASI-50を達成したのに対し、プラセボでは60%でした。

しかし、EASI-90やIGA(Investigator’s Global Assessment)スケールのスコアなど、いくつかの重要な副次的評価項目ついては「ポジティブな傾向」が見られたとしています。EASI-90については、対照群の20.5%に対し、有効群では27.6%が達成し、IGAについては、両群でそれぞれ38.2%、29.5%が成功したとしている。

CEOのポール・ワグナー氏は、「トップラインの結果は残念であり、データの分析を続けます。しかしながら、この結果を受けて、FB-401の開発が継続しない」と述べました。

FB-401は、Science Translational Medicine誌に掲載された第I/IIa相試験において、成人および小児の疾患活動性に「優れた忍容性と有意な改善」が認められ、FDAからアトピー性皮膚炎に対するファストトラック指定を受けていました。

同社CEOは、同内容の発表と併せて、今後数ヶ月の間に、投資家に対して同社の将来計画に関する最新情報を提供することも発表した。

関連英文ニュース

Clinical Trial of FB-401 For the Treatment of Atopic Dermatitis Fails to Meet Statistical Significance

関連記事

  1. アッヴィのリンヴォック、クローン病の第3相試験に成功

  2. J&J、B細胞性悪性腫瘍に対するバイスペシフィック抗体でXencor社と提携

  3. アムジェンとアストラゼネカ、tezepelumab第3相喘息対象の試験の結果を発表

  4. ノバルティス社、腎移植患者を対象としたイスカリマブの試験を中止

  5. CAR-T療法市場、2030年には約140億米ドルの規模に。有望な治療法のパイプラインが市場成長を牽引

  6. バイエルのPI3K阻害剤「アリコパ」非ホジキンリンパ腫の第3相結果を発表

 

☎ 080-9159-1217

海外情報・調査ご相談ください

平日 9:00-18:00

 

ログイン

メルマガ会員登録

  1. ソトロビマブ、オミクロン株すべてのスパイクタンパク質の変異に効…

    2021.12.07

  2. アッヴィのリンヴォック、クローン病の第3相試験に成功

    2021.12.07

  3. 異なるワクチンでのブースター接種効果「あり」英国の研究がランセ…

    2021.12.07

  4. アルポート症候群のバルドキソロン第Ⅲ相臨床データにFDA納得せず。…

    2021.12.07

  5. バーテックス社、腎臓病対象の第二相試験成功。尿中タンパク質排泄…

    2021.12.02

  6. サノフィ、「ニキビ」ワクチンの候補をOrigimm社買収でパイプライン…

    2021.12.02

  7. フェネック社、難聴治療薬で2度目のFDA却下見込み発表で株価下落

    2021.11.30

  8. 表皮水疱症の遺伝子治療、ピボタル試験成功。クリスタルバイオテッ…

    2021.11.30

  9. オミクロン株感染の患者を診断の南アフリカの医師、患者の症状は「…

    2021.11.29

  10. モデルナ「オミクロン株」に対するブースターをテスト中。変異種ワ…

    2021.11.29

  1. ソトロビマブ、オミクロン株すべてのスパイクタンパク質の変異に効…

    2021.12.07

  2. アッヴィのリンヴォック、クローン病の第3相試験に成功

    2021.12.07

  3. 異なるワクチンでのブースター接種効果「あり」英国の研究がランセ…

    2021.12.07

  4. アルポート症候群のバルドキソロン第Ⅲ相臨床データにFDA納得せず。…

    2021.12.07

  5. 1分でわかる世界の製薬ニュース:今日のまとめ【2021年12月6日】

    2021.12.06

  6. 卵巣がん対象でミルベツキシマブが主要評価項目を達成。イミュノジ…

    2021.12.03

  7. 1分でわかる世界の製薬ニュース:今日のまとめ【2021年12月3日】

    2021.12.03

  8. バーテックス社、腎臓病対象の第二相試験成功。尿中タンパク質排泄…

    2021.12.02

  9. 1分でわかる世界の製薬ニュース:今日のまとめ【2021年12月2日】

    2021.12.02

  10. サノフィ、「ニキビ」ワクチンの候補をOrigimm社買収でパイプライン…

    2021.12.02