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欧州医薬品庁がアルツハイマー病対象で承認申請中のアデュカヌマブに対して「ネガティブ・トレンド・ボーティング」とする結果を11月17日発表。非公式ながら重大な新情報が提供されない限り、最終的な正式投票は変更されない可能性が高い。この発表を受けて、バイオジェンとエーザイの株価は下落しました。...

第3四半期の売上が僅か30万ドルでアナリストの予想から大きくかけはなれた売上のバイオジェンのアルツハイマー病薬アデュヘルム(Aduhelm、アデュカヌマブ）ですが、同社の研究開発部門の責任者であるアルフレッド・サンドロック氏が後任の決定を待たず今年一杯でその座を退いて23年勤めた同社を後に...

FDAは6月7日月曜日、バイオジェン社とエーザイ社が開発した抗アミロイド抗体ADUHELM（アデュカヌマブ）のアルツハイマー病治療薬としての早期承認を発表しました。これにより、論争の絶えなかった審査プロセスが終了、利用可能なエビデンスに基づいて本薬を承認することとなりました。このニュースを...