ヤンセン、前立腺がん患者を対象とした第3相ACIS試験情報を発表、薬事申請はしない

ヤンセン社、化学療法未実施の転移性去勢抵抗性前立腺がん(mCRPC)患者を対象に、ERLEADA®(アパルタミド)とZYTIGA®(アビラテロン酢酸エステル)とプレドニゾンの併用療法を評価した第3相ACIS試験に基づく薬事申請を行わないことを発表しました。

2021年2月に開催された米国臨床腫瘍学会の泌尿器癌シンポジウムで発表されたとおり、ACIS試験では、主要評価項目であるX線撮影による無増悪生存期間(rPFS)を達成しましたが、全生存期間(OS)などの主要な副次評価項目において、併用療法はアクティブコントロールであるZYTIGA®とプレドニゾンの併用療法に比べて有意な効果を示しませんでした。

Source: Janssen Provides Update on Phase 3 ACIS Study in Patients with Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer Treated with ERLEADA (apalutamide) and ZYTIGA (abiraterone acetate) Plus Prednisone Combination

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