【BioToday 2020年1月8日】 成功すれば大きな取り分が約束されたであろう小細胞肺癌（SCLC）第3相試験KEYNOTE-604でMerck & Coの抗PD-1薬Keytruda（キイトルーダ；pembrolizumab、ペムブロリズマブ）が生存改善目標を逃しました。

【BioToday 2020年1月8日】蛍光菌から作るJazz Pharmaceuticals社のアスパラギナーゼ製品JZP-458を大腸菌起源アスパラギナーゼに過敏な急性リンパ性白血病（ALL）やリンパ芽球性リンパ腫（LBL）患者に投与してアスパラギナーゼ活性の程を調べる対照群なしの非盲検Ph2/3試験に最初の被験者が組み入れられました。

【BioToday 2020年1月4日】肺に治療を届けるPulmatrix社独自のドライパウダー投与技術iSPERSE仕込みのキナーゼ阻害剤を気が向いたら仕入れる権利をJohnson & Johnson（J&J）が手にします。

【BioToday 2020年1月3日】Ph3試験IMpower133での生存がおよそ30か月時点でプラセボと殆ど同じになっていて生存改善は確実ではないことや一般状態が良好（0か1）な患者を対象にしたそのPh3試験の結果は一般状態が概ねより不良（2以上）な英国イングランドの患者にはそぐわないとの判断を背景にしてRoche（ロシュ）のTecentriq（テセントリク；Atezolizumab、アテゾリズマブ）による進展型小細胞肺癌（SCLC）初治療をNICEがひとまず却下しました。

【BioToday 2020年1月1日】MorphoSys社が再発/治療抵抗性（r/r）びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）治療薬Tafasitamab（抗CD19抗体）を米国FDAに承認申請しました。

【BioToday 2020年1月1日】骨髄移植の白血病治療効果を妨げることなく移植片対宿主病（GvHD）を予防しうるCellect Biotechnology社の幹細胞選別技術ApoGraftの米国試験開始許可され、今年2020年前半にその患者組み入れが始まります。

【BioToday 2020年1月1日】武田薬品から米国、欧州、カナダの権利を得たカリウム競合酸分泌抑制剤Vonoprazan（ボノプラザン）のピロリ菌感染除去効果を調べる第3相試験PHALCON-HPをPhathom Pharmaceuticals社が開始しました。

グルタチオンが豊富な腫瘍細胞内の酸化還元反応に応じてmRNAを放って腫瘍抑制因子p53発現を回復させるナノ粒子剤（p53生成mRNAナノ粒子）の 有望な効果がin vitroやマウス実験などで確認されました。

銅含有アミン酸化酵素3（AOC3）阻害剤BI 1467335（PXS4728A）による非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）治療の開発をBoehringer Ingelheim（ベーリンガーインゲルハイム）が中止しました。

NovartisがAduro Biotech社のSTING経路活性化剤ADU-S100の臨床開発を中止しました。

白金化学療法による初治療で少なくとも16週間悪化していないBRCA変異転移性膵癌患者へのAstraZeneca/Merck & CoのPARP阻害剤Lynparza（olaparib）の引き継ぎ投与を米国FDA諮問委員会が支持しました。

先立つ治療経験が2回以上の再発/治療抵抗性（r/r）大細胞型B細胞リンパ腫（LBCL）を治療するBristol-Myers Squibb（BMS）の抗CD19キメラ抗原受容体T細胞（CAR-T）製品lisocabtagene maraleucel (liso-cel; JCAR017) が米国FDAに承認申請されました。

18日開催の諮問委員会に先立って公開された資料で米国FDAスタッフがEpizyme社の類上皮肉腫（epithelioid sarcoma）治療薬tazemetostatの価値を疑問視しています。

ヘッジホグ経路の阻害因子PATCHED1 (PTCH1) 遺伝子の変異によって生じる基底細胞癌（BCC）多発疾患・ゴーリン症候群患者を対象にしたBridgeBio社子会社PellePharmのヘッジホグ経路阻害剤patidegib塗り薬の第3相試験患者組み入れが完了しました。

AstraZeneca（アストラゼネカ）のブルトンチロシンキナーゼ（BTK）阻害剤Calquence（カルクエンス；acalabrutinib、アカラブルチニブ）による慢性リンパ性白血病（CLL）初治療の第3相試験ELEVATE TNの詳細な結果が報告され、2年間の無増悪生存（PFS）率が化学療法剤chlorambucil（クロラムブシル）使用治療を2倍ほど上回ったことが明らかになりました。

米国FDAが優先審査中のFerGene社のBCG無効筋層非浸潤性膀胱癌（NMIBC）遺伝子治療nadofaragene firadenovec (rAd-IFN/Syn3) の第3相試験結果は期待に違わず、評価対象患者103人のうち半数を超える55人（53％）が3か月時点で完全寛解を達成しました。

Bristol-Myers Squibb（ブリストル・マイヤーズ スクイブ、BMS）社がCelgene社取得で手に入れたCD19標的キメラ抗原受容体T細胞（CAR-T）lisocabtagene maraleucel (liso-cel; JCAR017) のピボタル第1相試験TRANSCEND NHL 001での再発/治療抵抗性（r/r）大細胞型B細胞リンパ腫治療が目標の奏効率を達成し、今年中に承認申請されます。

TLR9活性化剤lefitolimod（レフィトリモド）による大腸癌治療の第3相試験（IMPALA）で生存改善が認められなかったことを今年8月に発表したMologen（モロゲン）社が買い手探しを始めています。

第2相試験KarMMaの結果、全員が3回以上の治療を経ていて殆ど（84％）は免疫調節薬・プロテアーゼ阻害剤・抗CD38抗体のどれも歯が立たない再発/治療抵抗性（r/r）多発性骨髄腫患者の7割超（73.4％；94/128人）にBristol-Myers Squibb（BMS）/bluebird bio社のBCMA標的キメラ抗原受容体T細胞（CAR-T）idecabtagene vicleucel（ide-cel；bb2121）治療が奏効しています。

Eli Lillyの自前の癌研究チームと同社が今年初めに買ったLoxo Oncologyが合体してLoxo Oncology at Lillyという名称となり、その名が示す通りLoxoの3人・Josh Bilenker氏, Jacob Van Naarden氏, Nisha Nanda氏が新体制の舵を取ります。

前立腺癌のアンドロゲン受容体（AR）標的治療を効かなくすると考えられているAR欠損（AR-）神経内分泌（NE）腫瘍細胞に発現しているCXCR2の阻害剤navarixin（ナバリキシン）が治療抵抗性の前立腺癌に有効なことがマウス実験で示されました。

高血圧薬や胃酸分泌抑制剤ラニチジンでの混入が認められている発癌性と思しきニトロソアミン不純物NDMAの混入が米国外の糖尿病メトホルミンでも報告されたことを受け、その含有量は食物や水に自然発生する程度内であり、今の所米国での同剤の回収はないとの見解を米国FDAが示しました。