自己免疫性疾患

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    Excision社のHIV遺伝子治療のPh1/2試験が今年中に始まる

    HIVの治癒を目指すExcision BioTherapeutics社の遺伝子編集治療EBT-101の治験開始が米国FDAに許可され、今年中にPh1/2試験が…

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    SanofiのBTK阻害剤の天疱瘡Ph3失敗

    ヘッジファンドKerrisdale Capitalの去年1月の予想は真実味を増しており、36億8000万ドルでのPrincipia Biopharma社買収でSan…

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    • 炎症性疾患皮膚科自己免疫性疾患
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    ノバルティス社、腎移植患者を対象としたイスカリマブの試験を中止

    ノバルティス社は9月3日金曜日、腎臓移植を受ける患者の臓器拒絶反応の予防を目的とした抗CD40モノクローナル抗体イスカリマ…

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    • 炎症性疾患皮膚科自己免疫性疾患
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    Forte Bio社、アトピー性皮膚炎治療薬の治験失敗。FB-401の開発中…

    Forte Biosciences社が、9月2日にアトピー性皮膚炎治療のための局所的治療薬FB-401が第2相試験の主要エンドポイントを達成で…

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    • オンコロジー循環器系疾患自己免疫性疾患
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    Pfizer, AbbVie, LillyのJAK阻害剤のどれにも横並びで新…

    心臓発作や脳卒中などの心臓関連一大事、癌、血栓症、死亡が生じ易くなることとPfizerのXeljanz/Xeljanz XR)(ゼルヤンツ;t…

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    米国コロラド州Brickell Biotech社が韓国Voronoi社からD…

    米国コロラド州ボールダー拠点のBrickell Biotech社が自己免疫疾患や炎症疾患を治療しうるDYRK1A阻害剤一揃いを韓国のVoronoi…

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    デュピクセント、6歳未満の子供を対象としたアトピー性皮膚炎で評価目標を達成

    サノフィとリジェネロンは8月30日、デュピクセント(デュピルマブ)が、中等度から重度のアトピー性皮膚炎を持つ生後6カ月か…

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    • 炎症性疾患皮膚科自己免疫性疾患
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    ファイザー、アトピー性皮膚炎成人対象の第3相試験結果を発表。デュピクセントに…

    ファイザーは8月30日、中等度から重度のアトピー性皮膚炎患者を対象とした第3相試験において、同社の経口JAK1阻害剤アブロシ…

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    • 感染症自己免疫性疾患
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    HIVどれも阻止する抗体とα4β7インテグリン阻害剤の併用で感染をより封じう…

    HIVのどれもこれも中和する抗体(bNAb)だけよりα4β7インテグリン阻害剤も併用したほうがサルのHIV相当SHIV感染をより封じま…

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    Moderna社のHIVワクチンのPh1試験が始まる

    Moderna社のmRNAが中身のHIVワクチンの第1相試験が予定通りなら今週19日に始まります。

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    リリー社のlebrikizumabがアトピー性皮膚炎の2つの試験で主要評価項…

    イーライリリー社は8月17日、中等度から重度のアトピー性皮膚炎患者を対象とした2つの第3相試験において、lebrikizumab単剤療…

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    GSKの2か月1回cabotegravir注射のHIV予防がTruvadaに…

    GlaxoSmithKline(GSK)の8週に1回のcabotegravir(カボテグラビル)注射のHIV予防効果がGilead社の経口薬Truvada毎日服用に…

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    円形脱毛症対象のJAK3阻害剤ritlecitinibでの良好な臨床データを…

    ファイザーが8月4日水曜日に発表したトップラインの結果によると、円形脱毛症患者を対象としたJAK3阻害剤ritlecitinibの第IIb…

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    PPARδ活性化剤の原発性胆汁性胆管炎Ph3試験資金1億ドルをCymaBay…

    原発性胆汁性胆管炎(PBC)患者へのPPARδ活性化剤seladelpar(セラデルパル)の第3相試験資金最大1億ドルをCymaBay社が確保し…

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    免疫寄与炎症疾患治療を開発するIMIDomics社が1650万ドルと共につい…

    免疫が寄与する炎症疾患の治療薬を開発するIMIDomics社が15年前から集めた17,000人超のデータIMID-Biobankと1650万ドルを手に…

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    Sanofiが補体C1s阻害剤sutimlimabの免疫性血小板減少性紫斑病…

    補体系が赤血球を間違って壊してしまうことで生じる自己免疫疾患・寒冷凝集素症(CAD)の第3相試験・CARDINALやCADENZAでは成…

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    RemicadeのPfizer製バイオシミラー販売が妨害されているとの訴訟が…

    Remicade(レミケード;infliximab、インフリキシマブ)を売るJohnson & Johnson(J&J)がその安価な模倣薬(バイオシミラー…

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    重鎖抗体を開発するTeneobio社をAmgenが9億ドルで買う

    重鎖抗体(UniAb)による癌、自己免疫疾患、感染症の治療を開発するTeneobio社をAmgenがひとまず9億ドルを払って買います。

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    PfizerのJAK阻害剤2つのFDA承認審査が更に延長

    PfizerのJAK阻害剤2つ・Abrocitinib(アブロシチニブ)とXeljanz/Xeljanz XR(ゼルヤンツ;tofacitinib、トファシチニブ)の…

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    Merckの月1回経口投与HIV薬のPh2で感染予防に必要な血液細胞内濃度が…

    Merck & Coの月1回経口服用のヌクレオシド逆転写酵素阻害剤islatravir(イスラトラビル)が投与された第2相試験被験者の末梢…

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    • オンコロジー中枢神経系疾患代謝性疾患全領域希少疾患炎症性疾患耳鼻咽喉科自己免疫性疾患
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    主要製薬12社 海外売上高比率は2ポイント増の62%に…中外、協和キリンが急…

    AnswersNewsから、国内主要製薬会社12社の2020年度の海外売上高比率のランキングが発行されました。国内主要製薬会社12社の20…

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    Alexion社のC5補体阻害剤Ultomirisの重症筋無力症Ph3試験が…

    来週にはAstraZenecaの手に収まるAlexion Pharmaceuticals社のC5補体阻害剤ULTOMIRIS (Ravulizumab) による全身型重症筋無力…

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    Celldex社のKIT阻害抗体CDX-0159のPh1b試験で蕁麻疹患者ほ…

    抗癌剤の開発で失敗続きだったCelldex Therapeutics社の自己免疫疾患治療の試みが幸先よく、Ph1b試験で受容体チロシンキナー…

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    【医薬品】先駆け審査指定制度、対象品目の一覧と開発状況まとめ

    世界に先駆けて日本で承認申請を目指す新薬の審査期間を短縮する「先駆け審査指定制度(先駆的医薬品制度)」。2015年に試行…

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    トランスグルタミナーゼ2阻害剤ZED1227がセリアック病患者の腸粘膜損傷を…

    グルテン排除食を続けて落ち着いているセリアック病の患者に無作為化試験であえてグルテンを摂取してもらったときの十二指腸…

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    PfizerのXeljanzの安全性懸念の恐らく余波でAbbVieのRinv…

    PfizerのXeljanz (ゼルヤンツ;tofacitinib、トファシチニブ)の市販後試験ORAL Surveillanceでの安全性懸念は他のJAK阻害剤…

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    TLR7活性化剤vesatolimodがART停止後のHIV増加を遅らせた

    抗レトロウイルス薬(ART)なしで血中HIVが少なかったHIV感染患者が先立つ6か月以上前から始めたARTと共にTLR7活性化剤vesato…

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    Jagged1阻害剤がマウスのNASHに伴う線維症に有効

    非アルコール性脂肪性肝炎(NASH)に伴う肝線維症に寄与するノッチ(Notch)活性化はそのリガンドJagged1の上昇に端を発し、…

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    HIV患者の突然心臓死は多く、約1/3は救急隊の目を逃れたオーバードーズが原…

    米国サンフランシスコで院外心停止(OHCA)により死んだHIV感染者109人の半数近い48人は突然心臓死(SCD)の基準を満たし、HI…

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    プラセボ対照Ph3でSanofiの補体経路C1s阻害剤sutimlimabが…

    免疫系の一部・補体系が赤血球を間違って壊してしまう稀な自己免疫疾患・寒冷凝集素症(CAD)患者22人の72%(16人)にSanof…

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    • 新型コロナウイルス自己免疫性疾患
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    メトトレキサート使用患者はCOVID-19 mRNAワクチンへの免疫反応が弱…

    関節リウマチ(RA)や乾癬などの免疫疾患患者82人を調べたところメトトレキサート(MTX)使用と新型コロナウイルス(SARS-CoV…

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    形質細胞様樹状細胞を減らす抗体がPh1で皮膚エリテマトーデス患者に効果あり

    形質細胞様樹状細胞(pDC)はウイルス感染の除去を後押しする大事な役割がありますが、活性化しっぱなしなことは皮膚エリテマ…

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    癌や自己免疫疾患を治療する抗体を開発する合弁会社をAlloyとPyxis社が…

    Pyxis Oncologyが見つけた標的とAlloy Therapeuticsが作った抗体を頼りに自己免疫疾患や癌の治療を開発する両社の合弁会社Ky…

    • 今日の製薬トップニュース承認申請投稿・ニュース臨床開発
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    重症喘息におけるtezepelumabの承認に向け、アムジェンとアストラゼネ…

    5月13日、アムジェンとアストラゼネカは、tezepelumabの第3相NAVIGATOR試験の結果を発表し、TSLP標的モノクローナル抗体が重…

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    • 中枢神経系疾患自己免疫性疾患
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    抗PD-1抗体の有害事象・甲状腺炎にメモリーCD4+T細胞が寄与しているらし…

    抗PD-1抗体で時に認められる有害事象・甲状腺炎にCD4+ T細胞がマウス実験によるとどうやら寄与しており、免疫細胞が甲状腺細…

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    ChemoCentryx社の血管炎治療薬avacopan承認申請検討資料でF…

    ChemoCentryx社の自己免疫疾患・抗好中球細胞質抗体(ANCA)関連血管炎治療薬avacopan(アバコパン)の承認申請を米国時間6日…

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    ChemoCentryx社の血管炎治療薬avacopan承認申請検討資料でF…

    ChemoCentryx社の自己免疫疾患・抗好中球細胞質抗体(ANCA)関連血管炎治療薬avacopan(アバコパン)の承認申請を米国時間6日…

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    Humanigen社の抗GM-CSF抗体とCAR-T併用で重度サイトカイン放…

    Humanigen社の抗GM-CSF抗体lenzilumab(レンジルマブ)と今や手切れのGilead Sciences社のCAR-T治療・axicabtagene ciloleuce…

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    転写因子STAT3に働くgp130受容体の阻害剤がクローン病ゼブラフィッシュ…

    免疫細胞の細胞内受容体NOD2は細菌の細胞壁の成分・ムラミールジペプチド(MDP)を認識して守りを固めて腸の落ち着きを維持し…

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    自己免疫疾患薬開発会社に生まれ変わったAltruBio社が6300万ドル調達…

    経営陣を変えて抗癌剤開発から自己免疫疾患薬開発会社に生まれ変わったAltruBio社がその門出を景気づける6300万ドルを調達し…

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    もなく承認申請される多発性硬化症薬のPh3結果をTG社がAAN年次総会で披露…

    間もなく3Qに承認申請されるTG Therapeutics社の多発性硬化症(MS)薬ublituximab(ウブリツキシマブ/抗CD20抗体)の第3相試…

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    寒冷凝集素症患者の半数超にSanofiの補体阻害剤sutimlimabが効い…

    免疫系の一部・補体系が赤血球を間違って壊してしまう稀な自己免疫疾患・寒冷凝集素症(CAD)患者24人の半数超にSanofiの補体…

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    HIV妊婦へのdolutegravir/emtricitabine/teno…

    9か国・ボツワナ、ブラジル、インド、南アフリカ、タンザニア、タイ、ウガンダ、米国、ジンバブエでの無作為化試験(IMPAACT …

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    抗PEG抗体に捕まってクッパー細胞で排除されてしまうことがPEG化薬を妨げる…

    B型肝炎ウイルス(HBV)慢性感染患者のごく一部にしかポリエチレングリコール(PEG)付加インターフェロンα(PEG-IFNα)が効…

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    AbbVieのJAK阻害剤Rinvoqの乾癬性関節炎治療がadalimuma…

    AbbVieのJAK阻害剤RINVOQ (リンヴォック;upadacitinib) 高用量(30 mg/日)の乾癬性関節炎治療が抗TNF-α抗体Humira(ヒュミ…

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    アトピー性皮膚炎へのAbbVieのJAK阻害剤RINVOQ使用のFDA審査期…

    中等~重度アトピー性皮膚炎患者へのAbbVieのJAK阻害剤RINVOQ (リンヴォック;upadacitinib) 使用の承認申請の審査期間を米国…

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    HIV複製を食い止める普通じゃないT細胞をヒトCMV下地のワクチンで生み出せ…

    サルのサイトメガロウイルス(RhCMV)68-1株を下地とするワクチンRhCMV/SIVがHIVに相当するサル免疫不全ウイルス(SIV)を食…

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    糖尿病薬メトホルミンの酸化的リン酸化(OXPHOS)阻害がHIV複製を阻止

    HIV感染CD4+ T細胞ではミトコンドリアの自然免疫受容体NLRX1が酸化的リン酸化(OXPHOS)や解糖を促してHIV複製を助けており…

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