代謝性疾患

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    ノボ、Victozaの臨床試験での、心血管イベントリスクの結果を発表

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    サノフィ社、2016年Q2決算は、糖尿病治療薬の売上低迷で前年同期比11%減…

    サノフィ社の2016年Q2決算は、糖尿病治療薬の売上低迷と為替差損により、前年同期比11%減の12億ユーロの最終赤字となりました…

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    【FirstWord Plus】専門医サーベイ:ファイザー社が販売予定のレミ…

    ジョンソン・エンド・ジョンソンの関節リウマチ薬「レミケード」の主要特許1件を無効とする判断を米国連邦地裁が下したこと…

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    【KOL Views】脊髄性筋萎縮症治療薬ヌシネルセンの第三相での好結果を受…

    脊髄性筋萎縮症治療薬として世界で初めての承認を目指している開発品ヌシネルセンの第三相での試験の好結果を受けて、 FirstW…

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    【FirstWord Plus】専門医サーベイ: 糖尿病治療薬SGLT2阻害…

    2型糖尿病治療に対するジャディアンスが示した心血管イベント発症リスク低下についての見解を、米国およびEU5カ国の165名の内…

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    サノフィ社 インスリン製品に関する特許侵害でメルク社を提訴

    FDAがサレプタ・セラピューティクス社のデュシェンヌ型筋ジストロフィー(DMD)治療薬Exondys51を迅速承認しました。FDAがDMD…

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    低ホスファターゼ治療薬StrensiqのNHS下での使用を英NICEが推奨

    英NICEはアレクシオン社のStrensiqについて、周産期・乳児期・若年期発症の低ホスファターゼ治療薬として国民保健サービス(N…

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    アムジェン社Amjevitaをアッヴィ社ヒュミラのバイオ後続品としてFDAが…

    FDAはアムジェン社Amjevitaをアッヴィ社ヒュミラのバイオシミラー版として承認しました。承認された適応症は、関節リウマチ、…

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    FDA アストラゼネカ社の高カリウム血症治療薬の承認再申請を受理

    FDAはアストラゼネカ社が再提出した高カリウム血症治療薬ZS-9の承認申請を受理しました。FDAは今年5月にアストラゼネカ社のZS…

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    米Dipexium社 糖尿病性足潰瘍治療薬の第3相試験で主要評価項目達成なら…

    米Dipexium Pharmaceuticals社は糖尿病性足潰瘍治療薬Locilexの2つの第3相試験において、主要評価項目を達成しなかったと発表…

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    ファイザー社 高脂血症治療薬の開発中止を発表、通年見通しも引き下げ

    ファイザー社が高脂血症治療薬「ボコシズマズ」の開発を中止すると発表しました。悪玉コレステロールを低減させる効果が次第…

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    米メディケア 昨年最も高額だった処方せん薬を発表

    米国保健福祉省のメディケア・メディケイド・サービスセンター(CMS)が発表したデータによると、昨年米国で売られた処方せん…

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    【Spotlight On】CEOインタビュー:糖尿病治療に関して、革命的な…

    CEOインタビュー:糖尿病治療に関して、革命的な治療薬の可能性を秘めるITCA650を開発中のインタルシア社CEOのKurt Graves氏…

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    ノボノルディスク社 インスリン製剤「トレシーバ」の試験で好結果発表

    ノボノルディスク社は2型糖尿病患者に対する持効型溶解インスリンアナログ製剤「トレシーバ」のDEVOTE試験で、サノフィ社「ラ…

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    【専門医サーベイ】XultophyとSoliquaのFDA承認のニュースを受…

    先日ほぼ同時にFDAの承認が発表された糖尿病の合剤2剤に関してFirstWord社では専門医87名にサーベイを実施し、発表いたしまし…

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    FDA SGLT-2阻害剤「ジャディアンス」の心血管系の適応追加を承認

    FDAはイーライリリー社とベーリンガーインゲルハイム社によるSGLT-2阻害剤「ジャディアンス」について、成人の2型糖尿病患者…

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    ノボノルディスク社 年10%以上の薬価の引き上げは行わない方針示す

    ノボノルディスク社のRiis社長は年10%以上の薬価の引き上げを行わない方針を示しました。 Riis社長は「糖尿病患者に対するこ…

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    【専門医サーベイ】FDAのSGLT-2阻害剤「ジャディアンス」の心血管系の適…

    FirstWordでは、FDAのSGLT-2阻害剤「ジャディアンス」の心血管系の適応追加を承認のニュースを受けて、専門医師へのサーベイ…

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    Proteon社 慢性腎疾患治療薬の第3相試験失敗で株価が最大71%暴落

    Proteon Therapeutics社は慢性腎疾患(CKD)治療薬vonapanitaseの第3相PATENCY-1試験で主要評価項目を達成しなかったと発表し…

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    イーライリリー社 米国でのインスリン製剤価格を最大40%割引へ

    イーライリリー社は来年1月よりHumalog、Humulinまた今月上市予定のBasaglarのインスリン3製剤の価格を最大40%割り引いて米国…

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    【専門医サーベイ】ジャディアンス、FDAの適応追加の効果てきめん?糖尿病SG…

    このたびの調査の結果、ジャディアンスを投与を好むとした医師が他のSGLT-2阻害剤に比べても最も高いことがわかりました。こ…

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    ベーリンガーインゲルハイム社/イーライリリー社 米国で持効型インスリンを新発…

    ベーリンガーインゲルハイム社とイーライリリー社は糖尿病患者の血糖コントロールに用いるインスリン製剤Basaglarを米国で新…

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    エーザイ 抗肥満症薬「ベルヴィーク」、全世界のライセンスを獲得

    エーザイ株式会社は、1月5日、米国のアリーナ社と2013年11月に締結した肥満症治療剤「ベルヴィーク」(一般名=ロルカセリン…

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    2017年の医薬品業界の展望:がん免疫療法、期待の治験と新薬、高い医療ニーズ…

    世界で2017年注目の医薬品17品目をピックアップ致しました。2017年の医薬業界を占う意味でも今年注目となる医薬品には、デュ…

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    ノボノルディスク社/Glooko社 糖尿病患者向けのデジタルサービスを共同開…

    ノボノルディスク社とGlooko社は糖尿病患者向けにデジタルヘルスサービスを共同開発すると発表しました。両社はGlooko社のモ…

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    医薬品評価委員会(CHMP)、ジャディアンスの心血管死のリスク減少に肯定的見…

    1月6日、イーライリリー社とベーリンガーインゲルハイム社のSGLT-2阻害剤「ジャディアンス」(一般名:エンパグリフロジン)…

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    シャイアー社 米国虚偽請求取締法違反で罰金3億5,000万ドルに合意

    米司法省はシャイアー社が虚偽請求取締法違反を認め3億5,000万ドルの罰金を支払うことに合意したと発表しました。シャイアー…

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    ダボス会議 製薬大手各社、貧困国の慢性疾患治療を支援するプロジェクト立ち上げ…

    スイスで開催中のダボス会議で、世界の製薬大手20社あまりが貧困国の非感染性の慢性疾患治療を支援するプロジェクトの立ち上…

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    イーライリリー社 Adocia社との契約終了、超速攻型インスリン製剤開発で

    イーライリリー社は仏Adocia社との間で2014年に締結した超速攻型インスリン製剤BioChaperone Lisproの共同開発契約について、…

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    ノボノルディスク社 EU離脱の英国で糖尿病研究に1億1,500万ポンド投資へ…

    デンマークのノボノルディスク社は、英オックスフォード大学との糖尿病の共同研究を通じ、英国に今後10年間で総額1億1,500万…

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    イーライリリー社がQ4決算 糖尿病治療薬「トルリシティ」好調で売上高7%増

    イーライリリー社が発表したQ4決算によると、売上高はアナリスト予想の56億ドルを上回る58億ドル(前年同期比7%の増)となり…

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    アストラゼネカ社 「クレストール」の売上減少続き厳しい通年業績予想を発表

    アストラゼネカ社のQ4決算は、売上高が前年同期比13%減の56億ドルとなり、アナリスト予想に大方一致する結果となりました。今…

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    米連邦控訴裁判所 サノフィ社の高コレステロール血症治療薬の販売禁止命令を差し…

    サノフィ社とリジェネロン社は高コレステロール血症治療薬「プラルエント」の米国での製造販について、米連邦控訴裁判所が禁…

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    Ardelyx社 高リン血症治療薬の第3相試験で主要評価項目達成

    Ardelyx社は末期腎不全で高リン血症を発症し透析療法を受けている患者に対する治療薬tenapanorの第3相試験において、主要評価…

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    FDA アストラゼネカ社の2型糖尿病治療の配合剤Qternを承認

    アストラゼネカ社は2型糖尿病治療薬QternがFDAの承認を取得したと発表しました。QternはDPP-4阻害剤FarxigaとSGLT2阻害剤Ongl…

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    J&J社/バイエル社の「イグザレルト」 静脈血栓塞栓症患者の血栓発…

    ジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)社とバイエル社は「イグザレルト」を静脈血栓塞栓症(VTE)患者に使用したところ、血…

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    アストラゼネカ社 SGLT-2阻害剤が2型糖尿病患者の入院リスクを減少

    アストラゼネカ社は2型糖尿病患者に対するSGLT-2阻害剤「フォシーガ」の治療が、他の糖尿病治療薬による治療と比較して、入院…

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    米国でインスリン価格協定 製薬会社や薬剤給付管理会社が訴えられる

    米国でインスリンの価格協定を行なったとして複数の製薬会社と薬剤給付管理会社が訴えられました。訴えられたのはサノフィ社…

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    イーライリリー社 米国事業に8億5,000万ドルの投資計画発表

    イーライリリー社は米国の糖尿病治療薬製造部門の強化に向けた5ヵ年投資計画の一環として、今年8億5,000万ドルを投じる意向で…

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    世界の医療団 ギリアド社C型肝炎治療薬の欧州特許に再び抗議

    世界の医療団はギリアド・サイエンシズ社のC型肝炎治療薬「ソバルディ」の欧州特許に対し再び抗議の声を上げています。世界の…

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    ヤンセンファーマ社とペプチドリーム社 創薬共同開発契約を締結

    J&J社グループのヤンセンファーマ社と東京大学発の創薬ベンチャーであるペプチドリーム社は様々な代謝疾患や新血管疾患に対す…

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    米メルク社糖尿病治療薬「ジャヌビア」の心血管効果の適応追加申請に対しFDAが…

    米メルク社は糖尿病治療薬DPP-4阻害剤「ジャヌビア」の心血管効果の適応追加申請に対して、FDAから完全回答書簡を受理したこ…

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    Apple社 血糖値測定用センサーを開発か

    Apple社が生物医学工学者で構成されるチームを結成し、血糖値測定用センサーの開発に取り組んでいるとの報道が流れています。…

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    ノバルティス社/アラガン社 NASH治療開発で提携締結

    ノバルティス社とアラガン社は非アルコール性脂肪性肝炎(NASH)対するFXR作動薬とcenicrivirocの併用療法の開発を共同で行う…

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    Parvus社 1型糖尿病治療薬Navacimをノバルティス社に導出で合意

    カナダのバイオテックParvus社は1型糖尿病治療薬Navacimをノバルティス社に導出することで合意に至ったことを明らかにしまし…

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    仏Poxel社 2型糖尿病治療薬の日本における第2相試験で目標達成

    フランスのPoxel社は2型糖尿病治療薬Imegliminの日本における第2相試験で、すべての用量がヘモグロビンA1c値をプラセボ群より…

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    ノバルティス社 Conatus社のNASH治療薬のグローバル開発・商業権を取…

    ノバルティス社は米Conatus社が非アルコール性脂肪性肝炎(NASH)治療薬として開発中のemricasanの全世界における開発・商業…

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    欧州CHMP サノフィ社のイーライリリー社「ヒューマログ」のバイオシミラー版…

    EMAの医薬品委員会CHMPはサノフィ社によるイーライリリー社のインスリン製剤「ヒューマログ」のバイオシミラー版を承認勧告し…

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  2. Seagenとアステラス製薬の膀胱癌薬の用途拡大の承認申請を米国FDAが…

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  3. 犬や人の老化疾患の遺伝子治療を開発するRejuvenate Bio社が1000万…

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  4. どのコロナウイルスも相手しうる抗体の試験を始めたAdagio社が3億ド…

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  5. Lyndra社の統合失調症経口薬が週1回服用で治療域維持~今年中ピボタ…

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  6. Anixa社の卵巣標的CAR-Tの治験開始を米国FDAが差し止めている

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  9. タウ凝集は核スペックルの成員SRRM2等を誘拐してRNAスプライシング…

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  10. SARS-CoV-2抗体反応を有する海軍兵士の接触の多い訓練の間の感染率1…

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