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    ルセンティスの眼内レンズで滲出型加齢黄斑変性の治療が年2回に?米で「Susv…

    ロシュ社は10月22日金曜日、少なくとも2回の抗VEGF注射に反応したことのある滲出型加齢黄斑変性(wAMD)患者の治療を目的とし…

    • 今日の製薬トップニュース投稿・ニュース
    • 中枢神経系疾患
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    ズラノロン、まず大うつ病対象で2022年初頭FDA承認申請へ

    Biogen社とSage社は10月19日、ズラノロン(zuranolone)の申請計画を発表。ローリング承認申請の予定では、まずは大うつ病性障…

    • ウエビナー今日の製薬トップニュース投稿・ニュース
    • 感染症
    • Insights4 PremiumVacine Analytics

    2021年10月27日(水)Vaczine Analytics社ご紹介セミナ…

    Insights4 Pharmaでは、グローバル市場で活躍する製薬業界の方々むけに、おすすめの海外の調査会社をご紹介いたしております…

    • 今日の製薬トップニュース投稿・ニュース
    • 希少疾患
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    バイオジェン、ALS治療薬のピボタル試験失敗も、早期患者アクセス拡大予定

    バイオジェン社は、SOD1遺伝子変異が確認されたALSを対象とした第3相試験において、アンチセンス薬であるトフェルセンが主要…

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    • デジタル中枢神経系疾患代謝性疾患循環器系疾患
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    共和薬品、デジタルへルス技術を活用した健康促進プログラム『健やか安らかライフ…

    これまでの無作為化試験結果をメタ解析したところ、変形性膝/股関節症患者の痛みや体の不自由さはNSAID・etoricoxib(エトリ…

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    • 炎症性疾患自己免疫性疾患
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    FDA、UCBのビメキズマブ承認審査延期。コロナによる渡航制限で

    新型コロナによる渡航規制が医薬品の申請プロセスにも影響を及ぼしています。今回は、米国におけるUCB社の乾癬対象の承認申請…

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    • 感染症新型コロナウイルス
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    新型コロナ治療候補薬アビプタジルの生存率データ発表でNRx社の株価39%上昇…

    NRx Pharmaceuticals社が10月14日木曜日、呼吸不全に苦しむ新型コロナウイルス感染症の重症患者に対する血管作動性腸管ペプチ…

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    • オンコロジー希少疾患循環器系疾患
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    FDA、子宮頸がんのファーストラインにキイトルーダ併用投与をFDA承認

    FDAは10月13日水曜日、PD-L1を発現、複合ポジティブスコア(CPS)が1以上である持続性・再発性・転移性の子宮頸がん患者に対…

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    • 中枢神経系疾患代謝性疾患希少疾患
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    武田、希少神経代謝性疾患むけ細胞療法開発でImmusoft社と提携

    武田薬品は、Immusoft社と契約を結んだことを10月13日水曜日に発表しました。本共同研究では、Immusoft社の免疫システムプロ…

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    • 中枢神経系疾患
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    ロシュ、てんかんの遺伝子治療でCombiGeneと開発契約提携

    ロシュ社の関連会社Spark Therapeutics社が、CombiGene社が現在前臨床試験を行っている薬剤耐性局所てんかんを対象とした治験…

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    • オンコロジー
    • Insights4 Premium海外がん医療情報

    再発/転移子宮頸がんにチソツマブ ベドチンを迅速承認

    2021年9月20日、米国食品医薬品局(FDA)は、化学療法中または化学療法後に疾患が進行し、再発または転移のみられる子宮頸が…

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    米国FDA、タブネオスをANCA関連血管炎で承認

    ChemoCentryx社は、10月8日金曜日、FDAがタブネオス(avacopan)を、重度の活動性抗好中球細胞質自己抗体(ANCA)関連血管炎…

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    アルツハイマー治療薬「ガンテネルマブ」がFDAから画期的治療薬に指定

    ロシュ社は同社開発中の抗アミロイド抗体ガンテネルマブ(gantenerumab)に関してFDAと協議していることを示唆していましたが、…

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    • オンコロジー希少疾患循環器系疾患
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    ファイザー、遺伝子治療用AAVキャプシドでVoyager社と契約締結

    ファイザー社は、Voyager Therapeutics社のRNA駆動のTRACERスクリーニング技術に由来するアデノ随伴ウイルス(AAV)キャプシ…

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    • 中枢神経系疾患
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    武田社のナルコレプシー対象第二相試験の投与を中止

    武田薬品工業は、10月6日、経口投与可能なオレキシン2型受容体選択的作動薬であるTAK-994の臨床第2相試験において、安全性シ…

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    WHO、GSK社のマラリアワクチンの広範な展開を推奨

    WHOは10月6日水曜日、グラクソ・スミスクライン社のマラリアワクチン「モスキリックス」を、サハラ以南のアフリカや感染率が…

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    J&J、B細胞性悪性腫瘍に対するバイスペシフィック抗体でXenco…

    Johnson & Johnson社のJanssen Biotech部門が、B細胞悪性腫瘍対象の化合物プラモタマブ(plamotamab)とCD28バイスペシフィック…

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    • 希少疾患眼科
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    Editas社のCRISPRベースの薬剤が1人の患者の視力を改善したことを示…

    Editas Medicine社は9月29日水曜日、同社のCRISPRベースの実験薬EDIT-101が、CEP290関連の網膜変性疾患であるレーバー先天性…

    • 世界のレポートから今日の製薬トップニュース投稿・ニュース
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    CAR-T療法市場、2030年には約140億米ドルの規模に。有望な治療法のパ…

    Roots Analysis社が新たに発行したレポート、「CAR-T Therapies Market」によると、CAR-T療法の市場は、有望な治療法のパイプ…

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    • 中枢神経系疾患希少疾患
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    Capricor社、デュシェンヌ型筋ジストロフィー開発薬CAP-1002をフ…

    Capricor Therapeutics社が、デュシェンヌ型筋ジストロフィー対象の開発品CAP-1002の第2相試験の最終結果を発表、進行期にあ…

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    リムパーザが前立腺がんファーストライン対象のⅢ相試験で主要目標を達成

    アストラゼネカ社とメルク社のは24日金曜日ともにニュースリリースで、HRR遺伝子変異の有無にかかわらず、転移性去勢抵抗性前…

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    • 皮膚科自己免疫性疾患
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    Incyte社のアトピー性皮膚炎治療薬OpzeluraをFDAが承認

    Incyte社は9月21日火曜日、軽度から中等度のアトピー性皮膚炎の短期および非継続的な慢性治療薬としてOpzeluraをFDAが承認し…

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    ジョンソン・エンド・ジョンソン社、エボラウイルスワクチンのレジメンが子供と大…

    The Lancet Infectious Diseasesに掲載された研究結果によると、Zabdeno(Ad26.ZEBOV)とMvabea(MVA-BN-Filo)からなるジョ…

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    リープ社、胃がんにおけるDKK1抗体とTislelizumabのコンボでポジ…

    リープ・セラピューティクスは、DKK1抗体であるDKN-01とBeiGene社の抗PD-1抗体であるTislelizumabを併用した第IIa相試験にお…

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    2027年に胃がんの発症数は110万人に。治験からみる今後の治療薬の傾向は?…

    VEGFR拮抗薬であるサイラムザは、ファーストライン治療への展開に失敗したものの、最近まで胃がんにおける最も成功した標的治…

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    承認確率が低い頭頚部がんの治療分野でもチェックポイント阻害剤が主流に。キイト…

    頭頸部がん(HNC)は、口腔、咽頭、鼻、副鼻腔、唾液腺の細胞から発生するがんと定義されています。これらのがんは、病因、病…

    • 今日の製薬トップニュース投稿・ニュース
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    世界肺癌学会2021:イムフィンジの3剤併用が肺がんのファーストラインで生存…

    アストラゼネカは、転移性非小細胞肺がん(NSCLC)のファーストライン患者において、化学療法単独と比較して、イムフィンジ(…

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    • ファイナンス・商談希少疾患移植
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    リリー社がProQR社とRNA編集に関する契約を締結

    リリー社が、ProQR Therapeutics社との間で、肝臓および神経系における遺伝性疾患の治療法の開発および販売に関する契約を締…

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    • ファイナンス・商談希少疾患移植
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    サノフィ社がKadmonを19億ドルで買収を発表。移植片対宿主病治療薬を獲得…

    サノフィ社は、8日Kadmonを1株当たり9.50ドルの現金、最終的な合併契約の株式価値の合計は約19億ドルで買収することを発表し…

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    MacroGenics社のマルゲツキシマブ、ハーセプチンの生存率向上を上回る…

    MacroGenics社が20日、成人の転移性HER2陽性乳がんを対象としたMargenza(マルゲツキシマブ margetuximab)がロシュ社のハー…

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    ロシュ社、がん細胞治療領域に参入。同種T細胞治療法を開発でAdaptimmu…

    ロシュ社は、同社グループ会社ジェネンテック社とAdaptimmune Therapeutics社との間で、複数の癌疾患に対する同種細胞療法の…

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    世界肺癌学会2021の展望:中国勢の挑戦とトレメリムマブら注目の発表は?

    世界肺癌学会2021が9月8日にバーチャル形式で開催されます。この会議での注目は、抗PD-(L)1抗体の非小細胞肺がん(NSCLC)治療…

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    • 中枢神経系疾患耳鼻咽喉科
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    FDAがImpel社の片頭痛を対象とした点鼻スプレー「Trudhesa」を承…

    Impel NeuroPharmaは9月3日金曜日、DHE(メシル酸ジヒドロエルゴタミン)の点鼻スプレーTrudhesaを、片頭痛の前兆の有無にかか…

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    • 炎症性疾患皮膚科自己免疫性疾患
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    ノバルティス社、腎移植患者を対象としたイスカリマブの試験を中止

    ノバルティス社は9月3日金曜日、腎臓移植を受ける患者の臓器拒絶反応の予防を目的とした抗CD40モノクローナル抗体イスカリマ…

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    • 炎症性疾患皮膚科自己免疫性疾患
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    Forte Bio社、アトピー性皮膚炎治療薬の治験失敗。FB-401の開発中…

    Forte Biosciences社が、9月2日にアトピー性皮膚炎治療のための局所的治療薬FB-401が第2相試験の主要エンドポイントを達成で…

    • 今日の製薬トップニュース投稿・ニュース
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    Poseida Therapeutics社、前立腺がんに対するCAR-T治験…

    Poseida Therapeutics社は、8月31日、実験的な自己CAR-T製品であるP-PSMA-101について、転移性去勢抵抗性前立腺がん(mCRPC)…

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    • 炎症性疾患皮膚科自己免疫性疾患
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    デュピクセント、6歳未満の子供を対象としたアトピー性皮膚炎で評価目標を達成

    サノフィとリジェネロンは8月30日、デュピクセント(デュピルマブ)が、中等度から重度のアトピー性皮膚炎を持つ生後6カ月か…

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    • 代謝性疾患循環器系疾患
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    スタートアップのLaronde社が4億4000万ドルを獲得。Moderna社…

    立ち上げから約3カ月が経過したバイオテックスタートアップのLaronde社は8月30日、初の外部資金調達で4億4000万ドルを調達し…

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    • 炎症性疾患皮膚科自己免疫性疾患
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    ファイザー、アトピー性皮膚炎成人対象の第3相試験結果を発表。デュピクセントに…

    ファイザーは8月30日、中等度から重度のアトピー性皮膚炎患者を対象とした第3相試験において、同社の経口JAK1阻害剤アブロシ…

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    • 代謝性疾患循環器系疾患
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    ジャディアンス、心不全の死亡と入院を21%削減した臨床試験結果を欧州心臓病学…

    イーライリリー社とパートナーのベーリンガーインゲルハイム社は、先月発表された第3相EMPEROR-Preserved試験の完全な結果を…

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    GSK社のJemperliがミスマッチ修復不全の固形がんに対してFDAの承認…

    GlaxoSmithKline社は、FDAがJemperli(dostarlimab-gxly)のラベルを拡大し、ミスマッチ修復欠損(dMMR)の再発または進行し…

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    • 炎症性疾患皮膚科自己免疫性疾患
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    リリー社のlebrikizumabがアトピー性皮膚炎の2つの試験で主要評価項…

    イーライリリー社は8月17日、中等度から重度のアトピー性皮膚炎患者を対象とした2つの第3相試験において、lebrikizumab単剤療…

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    • 消化器系疾患
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    スパルセンタンのIgA腎症を対象とした第3相試験の中間データを発表

    Travere Therapeutics社は、IgA腎症患者を対象とした第3相PROTECT試験において、スパルセンタンがイルベサルタンと比較して、…

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    サノフィ、リジェネロンのLiptayoが肺がん試験でPD-L1レベルに関わら…

    サノフィとリジェネロンが20日、PD-1阻害剤Libtayo(cemiplimab)を化学療法と併用する第3相試験において、PD-L1発現状況にか…

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    • 皮膚科自己免疫性疾患
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    円形脱毛症対象のJAK3阻害剤ritlecitinibでの良好な臨床データを…

    ファイザーが8月4日水曜日に発表したトップラインの結果によると、円形脱毛症患者を対象としたJAK3阻害剤ritlecitinibの第IIb…

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    • 中枢神経系疾患
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    米国保健社会福祉省(HHS)、Aduhelmの承認に関わる論争を受けてFDA…

    米国保健社会福祉省(HHS)は8月4日、監察総監室(Office of Inspector General, OIG)がFDAの早期承認の実施方法を調査する…

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    BMS社、ソラフェニブ治療後の肝細胞癌患者への単剤オプジーボの適応を自主的に…

    ブリストル・マイヤーズ スクイブ社は7月23日、オプジーボ(一般名:ニボルマブ)の単剤療法について、バイエル社のネクサバ…

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    ファイザー社の新型コロナワクチンの投与間隔を長くすると中和抗体レベルが高まる…

    7月23日金曜日に発表されたPITCH試験の結果によると、ファイザー社とバイオンテック社の新型コロナワクチン「コミナティ」の…

 

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