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    • 中枢神経系疾患

    ALSの調節性T細胞(Treg)治療を開発するCoya社が1000万ドル調達…

    自分のT細胞や他人のエクソソームを利用した神経変性疾患や自己免疫疾患の治療を開発するCoya Therapeutics社がNicoya Health…

    • 中枢神経系疾患

    PTC社の筋ジストロフィー薬のPh2試験でジストロフィン発現の有意上昇見られ…

    デュシェンヌ型筋ジストロフィー(DMD)患者へのPTC Therapeutics社のジストロフィン生成誘導薬Translarna(トランスラーナ;…

  1. 腫瘍を抑える乳酸トランスポーター阻害剤を開発するNirogy社が1650万ド…

    栄養の取り込みや代謝物の廃棄などに携わる蛋白質SLCTを標的とする低分子薬を開発するNirogy Therapeutics社が1650万ドル調達…

    • ニュース

    労働損失は年間4900億円。月経困難症 低用量ピルの普及進まず…製薬各社 啓…

    月経のある女性のおよそ3割が抱えているとされる月経困難症。低用量ピルによる治療が有効ですが、日本ではなかなか普及が進ん…

    • 中枢神経系疾患

    ALS患者の脳脊髄液へのKadimastem社の細胞薬単回注射のPh1/2で…

    ヒト胚性幹細胞(hES細胞)から作るアストロサイト(星状細胞)を成分とするKadimastem社の脳脊髄液(CSF)注射剤AstroRxの第…

    • 中枢神経系疾患

    神経疾患遺伝子治療のPrevail社をEli Lillyがひとまず8億800…

    GBA1変異パーキンソン病(PD-GBA)、神経異常ゴーシェ病(nGD)、GRN変異前頭側頭型認知症(FTD-GRN)の遺伝子治療の臨床試験…

    • 中枢神経系疾患

    Clene社の表面が真っ平らな純金結晶薬でALS患者神経が修復しうる/Ph2…

    Clene Nanomedicine社独自の電気-結晶-化学工程で作られる表面が真っ平らな純金結晶の濃縮液CNM-Au8を筋萎縮性側索硬化症(AL…

    • ニュース

    【インタビュー】臨床開発 バーチャル化への展望とCROの今後|PRAヘルスサ…

    新型コロナウイルスの感染拡大で、一時、新規患者の登録がストップするなどの影響を受けた医薬品の臨床試験。コロナ禍で注目…

    • ニュース

    ゲノム編集、治療応用の今…ノーベル賞の「CRISPR」欧米で臨床試験

    2020年のノーベル化学賞は、ゲノム編集技術「CRISPR-Cas9システム」の基礎研究を行った2人の女性科学者に贈られました。2012…

    • ニュース

    医療物資のサプライチェーン、見直しの4つのポイント|DRG海外レポート

     世界各国の医療システムは、新型コロナウイルス感染症による大規模かつ長期間にわたる医療物資の供給途絶と不足に対し、十分…

    • ニュース

    海外新薬承認情報(2020年11月分)

    2020年11月に米FDA(食品医薬品局)が承認した主な新薬と適応拡大をまとめました。

    • 中枢神経系疾患

    田辺三菱のALS薬の普段使いのデータで体の不自由さの進行抑制効果が示された

    田辺三菱製薬の筋萎縮性側索硬化症(ALS)薬Radicava(ラジカヴァ;edaravone、エダラポン) の普段使いデータで第3相試験結果…

    • Medinewニュース

    フォーミュラリーってジェネリック医薬品使用促進のため? その意義を再確認

    フォーミュラリーは医療費、中でも薬剤費削減対策の一つですが、単にジェネリック医薬品を選択するための手法、といった印象…

    • 中枢神経系疾患

    無理とされてきたRNA標的低分子薬を作製~マウスのジストロフィー病因が解消

    無理とされてきた有毒RNA標的低分子化合物をScripps Research Instituteの研究チームが生み出し、CUG反復伸長を標的とするそ…

    • デジタル

    機械学習の患者転帰予想は昔ながらの統計処理予想と変わらない

    英国イングランドの391の一般診療の患者360万人のデータを自ら学習する解読処理(機械学習;machine learning)やQRISK3等の…

    • 中枢神経系疾患

    脊髄性筋萎縮症へのScholar Rock社のミオスタチン活性化阻害剤Ph2…

    Scholar Rock社のミオスタチン活性化阻害抗体SRK-015(anti-proMyostatin monoclonal antibody)静注の第2相試験(TOPAZ)で…

    • 中枢神経系疾患

    NovartisのZolgensma累積売上10億ドル達成でREGENXBI…

    脊髄性筋萎縮症(SMA)遺伝子治療薬Zolgensma (ゾルゲンスマ;onasemnogene abeparvovec) の累積売り上げが10億ドルに至り、…

    • 感染症

    英国の新型コロナウイルス感染男性がICU治療中に難聴を発現~元に戻らず

    英国の45歳の新型コロナウイルス感染症(COVID-19)男性が集中治療室(ICU)滞在中に突然の感音難聴に陥り、ステロイドで若干…

    • 中枢神経系疾患

    Jennifer Doudna氏研究室育ちのScribe社がBiogenと組…

    ゲノム編集先駆研究者Jennifer Doudna氏の研究室育ちのScribe Therapeutics社がひとまず1500万ドル持参のBiogen(バイオジェ…

    • 自己免疫性疾患

    巨細胞性動脈炎へのKiniksa社のGM-CSF伝達阻害剤mavrilimu…

    コルチコステロイドでひとまず寛解した巨細胞性動脈炎(GCA)患者へのKiniksa社のGM-CSF受容体α阻害抗体mavrilimumab(マブリ…

    • 中枢神経系疾患

    有毒RNA標的Cas9を発現する遺伝子治療がマウス筋緊張性ジストロフィーに有…

    筋緊張性ジストロフィー1型(DM1)を引き起こすDMPK遺伝子3′末端非翻訳領域塩基三並び・CTG(シトシン-チミン-グアニン)反復…

    • 循環器系疾患

    脂肪組織から単離した毛細血管添え心筋細胞移植でラット心機能がより改善

    脂肪組織をコラゲナーゼでほぐして濾して単離した毛細血管ととともに心筋細胞をラットの梗塞心臓に移植したところ心筋細胞の…

    • 中枢神経系疾患

    Solid社の筋ジストロフィー遺伝子治療Ph1/2試験のFDA差し止め解消せ…

    6月に提出した回答で米国FDAは納得せず、Solid Biosciences社のデュシェンヌ型筋ジストロフィー(DMD)遺伝子治療SGT-001の第…

    • 中枢神経系疾患

    Novartisの遺伝子治療が今ひとつな患者へのBiogenのSpinraz…

    Novartisの一回きりの遺伝子治療Zolgensma (ゾルゲンスマ;onasemnogene abeparvovec) をうけたものの効果が今ひとつな脊髄性…

  2. 遺伝子の導入ではなく破壊で治療用細胞に休止装置を作る技術のAuxolytic…

    治療として投与する細胞にいざという時のために仕込んでおく停止装置を免疫攻撃を受ける恐れや働かなくなる心配がある外来遺…

    • 中枢神経系疾患

    ALS患者2人のSOD1抑制遺伝子治療で1人の脊髄SOD1が減って脚力が束の…

    SOD1遺伝子発現を抑制するマイクロRNAを作るアデノ随伴ウイルス(AAV)が筋萎縮性側索硬化症(ALS)患者2人の髄腔内に投与さ…

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  1. キイトルーダ、腎細胞がんの術後補助療法でライバルよりいち早く有…

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  4. 癌転移阻止治療を開発するVolastra社がマイクロソフトと提携~4400…

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  8. 第一三共が今後5年間の研究開発に136億ドルを投じる~3つのADC薬を…

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