FirstWord
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希少疾患むけ治療薬の開発時におけるリアルワールドデータの活用と課題
当レポートでは、世界各地の大手製薬企業へのインタビューを通じて、オーファンドラッグ (希少疾病用医薬品) の開発時におけ…
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リアルワールドエビデンスデータを希少疾患の開発にいかにして活用するのか？業界…
希少疾患においては、患者数や実際の治療オプションの少なさから臨床的なデータも非常に少ない中で、リアルワールドエビデン…
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医薬品企業におけるデータドリブンCRM (顧客関係管理)
FirstWordが提供する「医薬品企業におけるデータドリブンCRM (顧客関係管理)」をご案内いたします。当レポートは、医薬品企業…
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分散型臨床試験 (Decentralized Clinical Trials…
FirstWordが提供する「分散型臨床試験 (Decentralized Clinical Trials) の将来」をご案内いたします。当レポートは、分散型…
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KOLエクスペリエンスマネジメントにおける動向：2020年
FirstWordが提供する「KOLエクスペリエンスマネジメントにおける動向：2020年」をご案内いたします。当レポートは、米国およ…
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組織のサイロ化が阻む製薬企業のデジタル戦略
デジタルマーケティング戦略の効果を測定する上で最大の課題とは、企業組織においてサイロ化された各部門が情報共有すること…
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【英文報告書】デジタル戦略成功のためのKPI：製薬企業が取るべき指標とは？
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の世界的大流行により、労働慣行が根本から変わり、デジタルソリューションが急速に拡…
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新型コロナウイルスが更に推進する製薬業界でのデジタル戦略：医師とのコミュニケ…
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【英文報告書】医師とのエンゲージメントを高めるためのデジタル戦略
製薬企業のメディカルアフェアーズ部門にとって、KOLと科学的情報を共有し、フィードバックを得る場合、対面での面談が最も好…
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医師との面談が出来ないメディカルサイエンスリエゾン（MSL)。新たな情報交換…
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【英文報告書】メディカルサイエンスリエゾン(MSL)：コミュニケーション・チ…
製薬企業のメディカルアフェアーズ部門にとって、KOLと科学的情報を共有し、フィードバックを得る場合、対面での面談が最も好…
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【英文報告書】医師が期待する喘息治療薬とは？開発品の評価は？：KOLインサイ…
本レポートは、オンコロジー領域におけるペイヤーの課題調査を目的とし、2020年2月に欧米のペイヤー8名に調査を実施した独自…
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複雑化するがん領域における価格＆償還戦略に重要なのは、信頼できるエビデンス共…
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【英文報告書】欧米における オンコロジー領域の価格と償還対策：ペイヤーにとっ…
本レポートは、オンコロジー領域におけるペイヤーの課題調査を目的とし、2020年2月に欧米のペイヤー8名に調査を実施した独自…
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ノバルティス、Zolgensmaデータ捏造の背後に元AveXis幹部２人の関…
Biogenは、企業戦略を大きく変更しなければならなくなるくらい大きな２つの開発品の後退がここ1週間で起きてしまいました。同…
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CHMP「ギルテリチニブ」「Qtrilmet」「Rhokiinsa」「Sen…
今月のCHMPでのミーティングでは、7つの新規医薬品（そのうち３つはジェネリック）と8つの適用拡大に関する承認に関して推奨…
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グローバル製薬ニュースピックアップ｜FirstWord【今週のまとめ】
Firstword Pharmaが選んだ今週の製薬業界における注目の5つのニュースを日本語でご紹介しています。
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Biogenにとって悪夢の一週間。M&Aによる新たな収益機会の検討…
Biogenは、企業戦略を大きく変更しなければならなくなるくらい大きな２つの開発品の後退がここ1週間で起きてしまいました。同…
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Acceleron社、ACE-083の顔面肩甲上腕型筋ジストロフィー病での開…
Acceleron Pharma社は９月16日にACE-083のトップラインの中間発表リリースに続いて、同開発品の顔面肩甲上腕型筋ジストロフィ…
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FDA諮問委員会、Aimmune社のピーナッツアレルギー治療薬Palforz…
パーデュー社およびオーナーであるサックラー一族が、鎮痛剤オキシコンチンの販売において訴えられている件で、合意したと複…
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Tocagen社、脳腫瘍対象のToca 5フェーズ3試験で主要評価項目達成で…
再発性高悪性膠芽腫を対象としたToca 511およびToca FCの第3相臨床試験の結果を発表。主要評価項目を達成できず、同社の株価…
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Amgen、血液腫瘍を対象としたMCL1阻害剤AMG 397の第1相臨床試験…
Amgenが9月13日に発表した臨床試験の進捗の報告によると血液腫瘍を対象としたMCL1阻害剤であるAMG397の第1相臨床試験において…
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Amgen社、再発/難治性多発性骨髄腫を対象としたKyprolisとDARZ…
Amgen社、再発/難治性多発性骨髄腫を対象としたプロテアソーム阻害剤Kyprolis(carfilzomib) とJ&J社の抗CD38抗体DARZALEX(dar…
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グローバル製薬ニュースピックアップ｜FirstWord【今週のまとめ】
Firstword Pharmaが選んだ今週の製薬業界における注目の5つのニュースを日本語でご紹介しています。
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米オピオイド訴訟、パーデュー社、1兆円規模での和解合意｜FirstWord【…
パーデュー社およびオーナーであるサックラー一族が、鎮痛剤オキシコンチンの販売において訴えられている件で、合意したと複…
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サノフィ、Lexicon社の糖尿病治療薬Zynquistaの提携終了。Lex…
Lexicon Pharmaceuticalsの株式が、サノフィとの糖尿病治療薬Zynquistaの開発と商業化のためのパートナーシップを終了したこ…
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リリー、RET融合遺伝子陽性NSCLCを対象としたSelpercatinib…
リリーは、2019年世界肺癌学会議（WCLC)で、LOXO-292としても知られるselpercatinibが、治療歴のあるRET融合遺伝子陽性非小細…
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アムジェン、KRAS阻害剤AMG 510の最新の第1相データ発表。NSCLC…
アムジェンは、2019年世界肺癌学会議（WCLC)で、治療歴のあるKRAS G12C変異の非小細胞肺癌（NSCLC）患者を対象とした経口AMG5…
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FDA、全身性強皮症に伴う間質性肺疾患患者の肺機能低下を遅らせる適応でオフェ…
ノバルティス社、IFM Therapeutics社の子会社であるIFM Due社を8億4000万ドルで獲得することを発表した。この買収の合意条件…
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ノバルティス、IFM Therapeutics子会社買収。cGAS/STIN…
ノバルティス社、IFM Therapeutics社の子会社であるIFM Due社を8億4000万ドルで獲得することを発表した。この買収の合意条件…
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ブリストル・マイヤーズスクイブ、膠芽腫対象のオプジーボの第3相試験で無増悪生…
ブリストル・マイヤーズスクイブ社、新たに診断されたMGMTメチル化陽性膠芽腫患者を対象に、現在の標準治療（テモゾロミドと…
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Mallinckrodt、オピオイド訴訟に対し、破産を含めた措置を検討。リス…
ブルームバーグが、米国におけるオピオイド問題に関連する多くの訴訟に直面、破産申請を含むオプションを検討しているとブル…
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グローバル製薬ニュースピックアップ｜FirstWord【今週のまとめ】
Firstword Pharmaが選んだ今週の製薬業界における注目の5つのニュースをご紹介。ニュースのタイトルのみですが日本語でご紹介…
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関節リウマチ治療薬のベンチマーク調査結果：競争優位を導く要素は？┃First…
FirstWord Pharmaが関節リウマチ治療薬のベンチマーク調査の結果を発表した。高い評価のエンブレル、ヒュミラであるが、それ…
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SGLT-2阻害剤が心不全治療を大きく変化する可能性？フォシーガの第3相DA…
アストラゼネカがSGLT2阻害剤フォシーガ（一般名：ダパグリフロジン）の第3相DAPA-HF試験の良好な結果を発表した。この発表を…
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2018年AACR年次総会での肺癌対象のキイトルーダとオプジーボの発表データ…
2018年AACR年次総会においてMDS社とBMS社が共に肺癌を対象とした臨床試験の結果を発表した。この結果に基づきFirstWord社では…
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【サーベイ】片頭痛発作のubrogepant、Ｐ3での良好な結果を欧米の医師…
Allergan社が、片頭痛発作の治療を対象としたubrogepantのフェーズ3試験において、プラセボとの比較で主要評価項目を達成した…
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【サーベイ】サノフィ社、Bioverativ社の買収、血友病治療市場での勝算…
サノフィ社は、Bioverativ社の買収に続き、１週間後にはAblynx社の買収も発表し、血液疾患領域でのポートフォリオの強化を進…
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【KOLに聞く】キイトルーダの非小細胞肺がん併用療法での全生存期間の延長を示…
キイトルーダがPD-1阻害剤として初めて、非小細胞肺がんに対する併用療法で全生存期間の延長を示す第三相のKeynote-189試験の…
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専門医サーベイ：いまだに存在する非小細胞がん治療への免疫＋化学療法併用の複数…
先日のKeynote-189試験の興味深い結果を受けてFirstWord Plusでは、早速32名のオンコロジー専門家へサーベイ調査を実施した。…
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キイトルーダ・化学療法との併用投与、第３相試験で結果。重要な変曲点となるのか…
メルク社の、Keynote-189の結果報告は驚くべき早さで、しかも完璧なタイミングであった。キイトルーダが、直近の四半期の売り…
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【アトピー性皮膚炎市場】サノフィのデュピルマブの新たな競合品になりうるか？フ…
サノフィのQ３の決算報告で、アトピー性皮膚炎治療薬デュピルマブの売上はアナリストの予想を上回った。アトピー性皮膚炎に関…
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欧州臨床腫瘍学ESMO開催。2017年のESMOで注目するべき10のトピック…
欧州臨床腫瘍学会（ESMO）2017年の年次総会が9月8日からスペインのマドリードで開催されました。多くのプレゼンテーション、…
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KOLインタビュー：アドセトリスの最新データは、進行期古典的ホジキンリンパ腫…
アドセトリスを投与した患者の2年無増悪生存率は82％だったのに対し、対照群は77.2%の結果となり、主要評価項目も達成。この…
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更に期待高まり、安全性への不安を払拭？ロシュ社の血友病A患者に対するemic…
FirstWord社から欧米の専門医約60名への最新サーベイの結果がFirstWord Plus会員向けに発表されました。先日の、ロシュ社から…
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【インタビュー】CSL社の副社長に聞く。遺伝性血管性浮腫の予防対象の新承認薬…
CSLの遺伝性血管性浮腫の予防対象の新承認薬Haegardaは競合がひしめく中でどう活用されるのか？CSL社のメディカルアフェアー…
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【KOLに聞く】ノバルティス社のcanakinumabの心血管イベントリスク…
ノバルティス社は心筋梗塞の既往症を有する患者、およびアテローム性動脈硬化症の患者に対するcanakinumabの第3相試験におい…
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【解説】米メルク社、anacetrapibの臨床試験での好結果もまだまだ予断…
米メルク社のanacetrapib( アナセトラピブ, コレステロールエステル転送蛋白阻害薬）が先日REVEAL試験でエンドポイントを達成…
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【専門医サーベイ】 Merck KGaA社の多発性硬化症治療薬cladrib…
多発性硬化症の治療薬としてcladribine(クラドリビン Merck KGaA）がCHMPの推奨を得たことを受けて欧州の専門医53名に緊急サ…
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【専門医サーベイ】エミシズマブの血友病A対象の第3相試験結果を発表をうけて専…
ロシュ/中外社が来月のISTHの前に、エミシズマブの血友病A対象のHAVEN1と2の第3相試験結果を発表しました。FirstWord社では、…
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BridgeBio社のモリブデン補因子欠損症（MoCD）A型治療薬を米国FDAが…
2021.02.27
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一般的な冷凍庫温度でのPfizerのCOVID-19ワクチン保管をFDAが許可～…
2021.02.27
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Merck & Coが米国にCOVID-19薬MK-7110を今年前半に納入する見…
2021.02.27
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Sarepta社の筋ジストロフィー薬Amondys 45をFDAが取り急ぎ承認
2021.02.27
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重症喘息にAmgen/AstraZenecaのtezepelumabが有効だったPh3結果学会…
2021.02.27
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J&JのCOVID-19ワクチンの取り急ぎの認可をFDA招集専門家が推奨
2021.02.27
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気持ちや社交に携わる脳領域のオピオイド受容体は日長な春に最も多…
2021.02.26
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外来COVID-19患者へのRegeneron社の抗体一対のPh3で入院や死亡の減…
2021.02.26
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超音波による血液脳関門開放をアルツハイマー病患者に安全に実行で…
2021.02.26
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大粒のHDLコレステロールは心臓発作を生じ易くする～増やすなら小粒…
2021.02.26
