Insights4 ブログ
Insights4 Pharma編集長のブログ。海外情報の活用方法、おすすめのレポートやデータベースなどお役立ち情報をとお届けします。
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高齢者のアジテーションに抗うつ薬ミルタザピン無効～むしろ有害かもしれない
おそらくアルツハイマー病の高齢者が参加したプラセボ対照試験で抗うつ薬ミルタザピン（mirtazapine）のアジテーション改善効…
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大麻を吸って間もない人を即座に同定するスマートフォン利用唾液検査を開発
大麻を吸って間もない人を僅か5分足らずで即座に同定しうる唾液検査が開発されました。
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男性胎児には新型コロナウイルスへの抗体が届きにくい
男性胎児への胎盤からの新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）抗体の移行は女性胎児に比べて少ないことがその感染妊婦68人の試験…
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老人ホーム入居者の転倒や骨折が乳製品をより摂ることで減る
オーストラリアでの無作為化試験の結果、介護施設の高齢成人の転倒や骨折がカルシウムや蛋白質を豊富に含む牛乳、ヨーグルト…
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新たなパターンを見つけるAIの一種・機械学習頼りの診断/予後予想の試験は拙い…
物事の新たな関係を探し出す人工知能（AI）の一種・機械学習頼りの診断や予後予想の試験の殆どは方法が拙く、実際に反して都…
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急な尿閉とその後に癌が見つかりやすいことが関連
急な尿閉は高齢になるほど生じやすく、男性が70歳代になると10人に1人、80歳代になると3人に1人近く（30%）が被ります。女性…
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脂肪肝の線維化の進行や治療効果を判定しうる尿検査を開発
肝臓の13のプロテアーゼ活性を把握する尿検査で非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）の線維化の進行のほどや治療の効果を判定し…
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マウスの脊椎関節炎にマクロファージ遊走阻止因子（MIF）阻害剤が有効
関節、脊椎、腸、皮膚、眼を主に傷める全身の炎症/リウマチ疾患・脊椎関節炎（SpA）に好中球が作るマクロファージ遊走阻止因…
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ImCheck社のVγ9Vδ2 T細胞活性化剤Ph1試験で抗腫瘍免疫増幅効果…
BTN3Aの3種類どれも活性化してVγ9Vδ2 T細胞を盛り上げるImCheck Therapeutics社の抗体ICT01の第1/2a相試験（EVICTION）の最初…
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赤血球がDNAに結合して免疫を活性化する役割を担う
血液中を循環する約30兆個の赤血球（RBC）の仕事は組織に酸素を運ぶだけにとどまらず感染や傷みのしるしであるむき出しのDNA…
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新型コロナウイルススパイク蛋白質への二重特異性抗体がハムスターの感染阻止
新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）スパイク蛋白質への二重特異性抗体がハムスターの感染を阻止しました。
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Oncopeptides社が骨髄腫薬Pepaxtoの米国販売中止
Oncopeptides社が骨髄腫治療薬Pepaxto（melphalan flufenamide）の米国販売を中止します。
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Agenus社が子宮頸癌治療PD-1阻害剤balstilimabの米国への承…
子宮頸癌へのMerck & Coの抗PD-1薬Keytruda（キイトルーダ；pembrolizumab）使用が不動の承認（full approval）に至ったこと…
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結節性痒疹へのSanofi/RegeneronのDupixentのPh3試験…
外用剤で収まりがつかないか外用剤が不適切な結節性痒疹患者へのSanofi/RegeneronのIL-4/13経路阻害剤Dupixent (デュピクセン…
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小児は新型コロナウイルス感染しても抗体が出来にくい
オーストラリアのメルボルンの医療施設で募った非入院の無症状か軽症の新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）感染患者108人を調べ…
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COVID-19ワクチンを接種と流産リスク上昇は関連せず
2021年2月15日～8月15日に妊娠が明らかになったノルウェーの女性全員を調べたところ新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）ワクチ…
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5-11歳小児へのPfizerワクチン接種のCOVID-19発症予防効果91…
Pfizer/BioNTechのmRNAワクチンBNT162b2が5-11歳小児の新型コロナウイルス感染（COVID-19）発症の約91%を防ぎました。
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Stealth社のバース症候群薬の承認申請の受け取りを米国FDAが拒否
Stealth BioTherapeutics社のミトコンドリア標的薬elamipretide（エラミプレチド）によるバース症候群の承認申請を米国FDAが…
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ModernaとJ&JのCOVID-19ワクチンどちらの追加接種も…
ModernaとJ&Jの新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）ワクチンそれぞれmRNA-1273とJNJ-78436735どちらの追加（ブースター）接種も…
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F-star社の技術頼りの二重特異性抗体の開発にJ&Jが取り組む
ひとまず1750万ドル持参のJohnson & Johnson（J&J）に二重特異性抗体の技術を使う権利をF-star Therapeutics社が提供します。
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並列CAR T細胞による癌治療を開発するLeucid Bio社が1150万ド…
ちょうど電気の並列回路の電源のように隣り合う二本構成のキメラ抗原受容体（parallel CAR）を細胞膜に配するT細胞による癌治…
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AstraZenecaのMCL1阻害剤の試験中断は心血管指標上昇が原因～FD…
MCL1阻害剤AZD5991の血液癌Ph1/2試験の中断は被験者の1人が心血管指標の上昇を呈したことを原因とするとAstraZenecaがバイオ…
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プラミペキソールが成分の開発品2つのPh3試験資金2000万ドルをChase…
Chase Therapeutics社が大うつ病（MDD）薬CTC-501とパーキンソン病薬CTC-413の第3相試験資金2000万ドルを調達しました。
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マラリア蔓延地域でのその予防抗体開発をAtreca社がゲイツ氏の慈善会社に託…
前臨床開発段階に進むAtreca社のマラリア予防抗体MAM01/ATRC-501を開発してマラリア蔓延国に配給する権利をBill & Melinda Ga…
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嚢胞性線維症や線毛不全を治療するmRNA薬開発のReCode社が8000万ド…
嚢胞性線維症（CF）や原発性線毛機能不全（PCD）を治療するmRNA薬の前臨床成果を手にしているReCode Therapeutics社がPfizer…
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Acceleronの価値はMerckの査定の少なくとも2倍はあると投資会社が…
Merck & Coに買われることを了承しているAcceleron Pharma社の2品・Reblozyl（Luspatercept）とsotatercept（ソタテルセプト…
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塩野義製薬が新型コロナウイルス蛋白質ワクチンの対照群なし国内Ph2/3試験開…
塩野義製薬が新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）抗原蛋白質ワクチンS-268019の日本での対照群なしの非盲検第2/3相試験を開始し…
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水路蛋白質アクアポリン1を減らす遺伝子変化と腹膜透析患者の死亡率上昇が関連
人の腎臓は毎日およそ1500リットルの血液を濾過しておよそ1-2リットルの尿を作ります。そうすることで余分な水分や有毒な廃棄…
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Boehringer Ingelheim社が嚢胞性線維症遺伝子治療の知的財産…
Boehringer Ingelheim社が英国の大学とOxford Biomedicaから知的財産や手法を手に入れる選択権利を行使し、嚢胞性線維症（CF…
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拒絶反応誘発糖分子を排除したブタの腎臓がヒトに繋がれて拒絶なしで機能した
拒絶反応を誘発する糖分子を作る遺伝子を排除したブタの腎臓が脳死患者に繋がれ、2日ちょっと（54時間）の観察のあいだ尿やク…
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血圧管理スマホアプリHello Heartは使い続けるほど血圧をより下げる
血圧管理スマホアプリHello Heartが長く使うほど血圧をより下げることが3年間の使用データで示されました。
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Galera社のジスムターゼ模倣薬がPh3試験で放射線治療癌患者の口内炎を防…
頭頸部癌患者の放射線治療に伴う口腔粘膜炎（SOM）の抑制効果がGalera Therapeutics社のジスムターゼ模倣薬avasopasem mangan…
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抗癌剤4つの無益な10の用途に米国高齢者保険が2017-19年に6億ドル近く…
慌てて承認されて後に生存改善効果がないことが判明した10の抗PD-1/L1抗癌剤用途に米国の高齢者向け健康保険メディケアは2017…
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食べる量はどうあれ食べない間をより長くすることが有益
食べる量を減らさずとも食べない間をより長くすることでマウスの血糖値が改善し、脂肪をエネルギー源としてより使うようにな…
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Synairgen社の吸入インターフェロンが米国主催のCOVID-19試験P…
入院の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）患者に独Merck KGaAの皮下注射インターフェロンRebifは阻まれましたが、Synairge…
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アルツハイマー病薬Aduhelmの3Q売上はBiogenのCEOも心底がっか…
Biogenのアルツハイマー病薬Aduhelm（アデュヘルム；aducanumab、アデュカヌマブ）の先月9月末までの3か月間（3Q）の売り上げ…
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AstraZenecaがMCL-1阻害剤AZD5991の血液癌Ph1/2試験…
2年前に心毒性の懸念で中断されたAmgenのMCL1阻害剤AMG 397と同じ類の薬AZD5991の血液癌第1/2相試験をAstraZenecaが中断して…
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MerckのCOVID-19飲み薬の低所得国普及にゲイツ財団が最大1億200…
Merck & Coの新型コロナウイルス感染症（COVID-19）治療飲み薬molnupiravir（モルヌピラビル）が承認されたら低所得国に速や…
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CNS分野で提携しているWave社との前臨床段階の協力を武田薬品が打ち切り
武田薬品が中枢神経系（CNS）分野の提携会社Wave Life Sciencesとの前臨床段階の協力を打ち切り、これまでの費用分として2250…
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オピオイド過剰摂取を治療するAdamis社の高用量ナロキソンZimhiを米国…
モルヒネ、ヘロイン、トラマドール、オキシコドン、ヒドロコドン、フェンタニルなどのオピオイドの過剰摂取（opioid overdose…
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Calithera社が武田薬品の抗癌剤2つを手に入れてそれらのPh2試験を来…
年初にグルタミナーゼ阻害剤telaglenastat（テラグレナスタット）の腎臓癌Ph2試験失敗に見舞われたCalithera Biosciences社が…
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大塚のReCor社の腎除神経カテーテルParadiseの血圧低下が偽治療と有…
超音波が生み出す熱で腎神経を断つ大塚ホールディングス子会社ReCor Medicalのカテーテル治療Paradiseの日本と韓国での無作為…
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COVID-19肺炎入院患者にインターフェロンβ1a皮下注射無効～ACTT-…
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）入院患者およそ千人（969人）が参加した無作為化試験（ACTT 3）でMerck KGaAのRebif（…
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電気鍼の全身炎症・敗血症抑制作用に必要な感覚神経を同定
マウス後肢のツボ（acupoint）ST36への電気鍼刺激が脳の遠心性神経を活性化して副腎からのカテコラミン分泌を促して細菌毒素…
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Atea/RocheのCOVID-19飲み薬が外来患者のPh2で倒れる～進行…
Atea Pharmaceuticals社がRocheと組んで開発している経口薬AT-527の新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）感染外来患者の第2相試…
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グラム陰性細菌アシネトバクター感染症へのEntasis社の抗生剤のPh3試験…
Entasis Therapeutics社の抗生剤sulbactam-durlobactam (SUL-DUR) によるグラム陰性細菌アシネトバクター バウマンニ感染症患…
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LogicBio社の体内ゲノム編集治療のPh1で想定通りの働きを示す検査値が…
メチルマロニルCoAムターゼ（MMUT）遺伝子変異を特徴とするメチルマロン酸血症（MMA）小児へのLogicBio Therapeutics社のゲノ…
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Sage/Biogenの抗うつ薬の米国FDAへの段階的承認申請が来年早々に始…
Sage TherapeuticsとBiogenの抗うつ薬zuranolone（ズラノロン）の米国FDAへの段階的承認申請が来年2022年早々に始まって同年…
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ルセンティスの眼内レンズで滲出型加齢黄斑変性の治療が年２回に？…
2021.10.25
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ズラノロン、まず大うつ病対象で2022年初頭FDA承認申請へ
2021.10.20
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2021年10月27日（水）Vaczine Analytics社ご紹介セミナー【オンライ…
2021.10.19
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バイオジェン、ALS治療薬のピボタル試験失敗も、早期患者アクセス拡…
2021.10.19
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FDA、UCBのビメキズマブ承認審査延期。コロナによる渡航制限で
2021.10.18
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新型コロナ治療候補薬アビプタジルの生存率データ発表でNRx社の株価…
2021.10.15
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FDA、子宮頸がんのファーストラインにキイトルーダ併用投与をFDA承認
2021.10.15
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武田、希少神経代謝性疾患むけ細胞療法開発でImmusoft社と提携
2021.10.14
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ロシュ、てんかんの遺伝子治療でCombiGeneと開発契約提携
2021.10.13
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アルツハイマー治療薬「ガンテネルマブ」がFDAから画期的治療薬に指定
2021.10.11
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高齢者のアジテーションに抗うつ薬ミルタザピン無効～むしろ有害か…
2021.10.25
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大麻を吸って間もない人を即座に同定するスマートフォン利用唾液検…
2021.10.25
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ルセンティスの眼内レンズで滲出型加齢黄斑変性の治療が年２回に？…
2021.10.25
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男性胎児には新型コロナウイルスへの抗体が届きにくい
2021.10.25
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老人ホーム入居者の転倒や骨折が乳製品をより摂ることで減る
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2021.10.25
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2021.10.25
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2021.10.25
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2021.10.25
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ImCheck社のVγ9Vδ2 T細胞活性化剤Ph1試験で抗腫瘍免疫増幅効果が示…
2021.10.25