投稿記事・解説
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【ホワイトペーパー】予定の収益が期待できない成熟した医薬品ポートフォリオ：コ…
自社ですでに販売しているインラインブランドの医薬品の売上に与える影響が非常に深刻であることは初期の段階で明らかになっ…
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【2021年の新薬#2】片頭痛に3つの抗体医薬 SMAには初の経口薬…アデュ…
2021年に国内で発売が見込まれる主な新薬を、領域別に2回に分けて紹介します。2回目は「精神・神経」「神経筋疾患」「骨・関…
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【2021年の新薬#1】がん治療用ウイルス 国内初承認へ…胆管がんにFGFR…
2021年に国内で発売が見込まれる主な新薬を、領域別に2回に分けて紹介します。1回目は「がん」「循環器・腎・糖尿病」「皮膚…
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2月にも接種開始へ…新型コロナウイルスワクチン 日本国内の開発・準備状況は
政府は2月下旬にも新型コロナウイルスワクチンの接種を始めたい考えです。菅義偉首相は1月4日の記者会見で、ワクチンを「感染…
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労働損失は年間4900億円。月経困難症 低用量ピルの普及進まず…製薬各社 啓…
月経のある女性のおよそ3割が抱えているとされる月経困難症。低用量ピルによる治療が有効ですが、日本ではなかなか普及が進ん…
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武田「モデルナの新型コロナワクチン 日本承認は5月以降」アストラゼネカは…
米モデルナの新型コロナウイルスワクチンが日本で承認を取得できるのは5月以降になりそうで、東京オリンピック前の全国的なワ…
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ブロックチェーンで臨床試験を効率化「デジタルで持続可能な医療を実現」サスメド…
製薬業界のプレイヤーとして存在感を高めるベンチャー。注目ベンチャーの経営者を訪ね、創業のきっかけや事業にかける想い、…
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ブリストル・マイヤーズスクイブが医薬品の情報提供にLINEを使うワケ
新型コロナウイルスの感染拡大も背景に、デジタル化が進む医療用医薬品の営業現場。そうした中、医療従事者への情報提供に、…
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【展望2021】毎年薬価改定、市場直撃…新型コロナ、国内でもワクチン接種へ
コロナ禍の真っ只中で迎えた2021年。国内でも春ごろからワクチンの接種が始まる見込みで、コロナ克服への期待が高まります。…
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新型コロナウイルス 治療薬・ワクチンの開発動向まとめ【COVID-19】（1…
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の治療薬・ワクチンの開発動向をまとめました。
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【ホワイトペーパー】開発初期段階における開発品の価値を最大化し、正しい戦略的…
EVERSANA、米国に本社の医薬むけコンサルティングファームです。約10年後の上市を見据えた新薬を自己疾患免疫領域で開発中で…
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米インサイト 日本市場に本格参入…胆管がん薬を自社販売へ、パイプラインに7つ…
創薬型企業の米インサイトが、日本市場に本格参入します。日本ではこれまで、グローバルの製薬大手と組んで自社創製品を展開…
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医療物資のサプライチェーン、見直しの4つのポイント｜DRG海外レポート
世界各国の医療システムは、新型コロナウイルス感染症による大規模かつ長期間にわたる医療物資の供給途絶と不足に対し、十分…
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海外新薬承認情報（2020年11月分）
2020年11月に米FDA（食品医薬品局）が承認した主な新薬と適応拡大をまとめました。
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新型コロナとの闘い 大きな節目に…英国でワクチン接種開始
［ロンドン ロイター］12月8日、英国で米ファイザーと独ビオンテックが開発した新型コロナウイルスワクチンの接種が始まっ…
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「リリカ」「イクセロン/リバスタッチ」などの後発品、11日に薬価収載｜トピッ…
厚生労働省は12月10日、後発医薬品の薬価収載を官報告示した。今回、初めて後発品が収載されるのは、 疼痛治療薬「リリカ」…
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【インタビュー】臨床開発 バーチャル化への展望とCROの今後｜PRAヘルスサ…
新型コロナウイルスの感染拡大で、一時、新規患者の登録がストップするなどの影響を受けた医薬品の臨床試験。コロナ禍で注目…
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ゲノム編集、治療応用の今…ノーベル賞の「CRISPR」欧米で臨床試験
2020年のノーベル化学賞は、ゲノム編集技術「CRISPR-Cas9システム」の基礎研究を行った2人の女性科学者に贈られました。2012…
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ワクチン特化のアナリスト、調査会社は実は少ない？網羅性、専門性で英国のVac…
本日ご紹介するワクチンに特化している調査会社「VacZine Analytics」社です。おそらく扱っている疾患の網羅性と専門性が世界…
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増加傾向続く新薬の承認…米国、コロナ禍でも昨年を上回るペース｜DRG海外レポ…
米FDA（食品医薬品局）が承認した新規有効成分含有医薬品は、過去10年増加傾向が続いており、今年も昨年を上回りそうだ。世…
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フォーミュラリーってジェネリック医薬品使用促進のため？ その意義を再確認
フォーミュラリーは医療費、中でも薬剤費削減対策の一つですが、単にジェネリック医薬品を選択するための手法、といった印象…
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腹膜カテーテルを留置した患者によくみられる低ナトリウム血症
悪性腹水の排液のために腹膜カテーテルを留置した患者では低ナトリウム血症がしばしば認められることが、後ろ向き研究で示さ…
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Icotinib＋放射線療法が高齢の進行食道がん患者の生存期間を延長
高齢で切除不能な食道扁平上皮がん患者に対して、icotinib［イコチニブ］と放射線治療の併用は、放射線治療単独と比較して生…
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FDAが固形腫瘍のNTRK融合遺伝子の特定にFoundationOne CD…
2020年10月23日、米国食品医薬品局（FDA）は、ラロトレクチニブ（販売名：VITRAKVI、Bayer Healthcare Pharmaceuticals, Inc.…
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FDAが急性骨髄性白血病にベネトクラクスの併用を承認
2020年10月16日、米国食品医薬品局（FDA）は、75歳以上で新たに急性骨髄性白血病（AML）と診断された患者、または併存疾患が…
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FDAが古典的ホジキンリンパ腫にペムブロリズマブを拡大承認
2020年10月14日、米国食品医薬品局（FDA）は、再発または難治性の古典的ホジキンリンパ腫（cHL）の成人患者と難治性古典的ホ…
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アメリカがん協会（ACS）子宮頸がん検診ガイドライン最新版を解説
2020年7月、アメリカがん協会が子宮頸がん検診ガイドライン最新版を公表した。同ガイドラインの推奨内容は、旧版ならびに他団…
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新型コロナウイルス 治療薬・ワクチンの開発動向まとめ【COVID-19】（1…
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の治療薬・ワクチンの開発動向をまとめました。
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テクスチャードタイプのインプラントで乳がん再発リスクが増加
乳房切除後の乳房再建にテクスチャードタイプのインプラントを使用した場合、スムースタイプと比較して乳がん再発のリスクが…
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新型コロナワクチン 先行する新技術、続く「実績ある伝統的アプローチ」
［シカゴ/ベルリン ロイター］新型コロナウイルスワクチンの開発で、先頭集団を形成する複数の企業は、新たなモダリティを…
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どこから手を着ける？臨床試験の「分散化」「バーチャル化」｜鼎談連載「DXの向…
新型コロナウイルスの拡大で一気に加速すると言われているデジタルトランスフォーメーション（DX）。テレワークが進み、デジ…
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【アルツハイマー病】アデュカヌマブ 承認なるか…米FDA諮問委が6日に会合
［ロイター］米FDA（食品医薬品局）は11月6日、外部の専門家による諮問委員会を開き、米バイオジェンとエーザイが共同開発し…
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海外新薬承認情報（2020年10月分）
2020年10月に米FDA（食品医薬品局）が承認した主な新薬と適応拡大をまとめました。
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進行食道がんの早期治療に免疫チェックポイント阻害薬が有望
先ごろ発表された2つの大規模臨床試験の結果によると、免疫療法は一部の進行食道がん患者で早期治療の一角を担うことになるか…
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限局性前立腺がん切除後の放射線治療の遅延は悪影響を及ぼさない
限局性前立腺がんにおいて、アンドロゲン除去療法（ADT：いわゆるホルモン療法）後の放射線治療までの期間を最長180日まで延…
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製薬業界 きょうのニュースまとめ読み（2020年11月6日）
製薬ニュースを提供するAnswersNewsが提供する毎日の製薬業界ニュースのまとめ。これを見れば今の製薬業界がわかります。
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アルコール依存症 薬にアプリ…広がる「減酒」のアプローチ
従来、「断酒」が唯一の治療目標とされてきたアルコール依存症の治療で、「減酒」のアプローチが広がっています。昨年、大塚…
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モジュール組み立て「安くて安全な抗がん剤を開発」Delta-Fly Phar…
製薬業界のプレイヤーとして存在感を高めるベンチャー。注目ベンチャーの経営者を訪ね、創業のきっかけや事業にかける想い、…
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米大統領選、薬価引き下げに備え民主党支持へと傾く製薬業界
長らく共和党を支持してきた米国の製薬業界は、民主党が政権を握った場合に備え、政治献金の半分近くを同党の大統領候補に提…
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拡大する「リキッドバイオプシー」の市場｜DRG海外レポート
米国に本社を置くコンサルティング企業DRGのアナリストが、海外の新薬開発や医薬品市場の動向を解説する「DRG海外レポート」…
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製薬業界 きょうのニュースまとめ読み（2020年11月5日）
製薬ニュースを提供するAnswersNewsが提供する毎日の製薬業界ニュースのまとめ。これを見れば今の製薬業界がわかります。
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新型コロナウイルス 治療薬・ワクチンの開発動向まとめ【COVID-19】（1…
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の治療薬・ワクチンの開発動向をまとめました。
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変わる創薬ベンチャーの投資環境、投資家との「対話」に必要な情報開示とは
海外では、承認される新薬の半分以上を生み出す創薬ベンチャー。海外に比べて投資環境が整っていないと指摘される日本でも、…
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【医薬品】先駆け審査指定制度、対象品目の一覧と開発状況まとめ
世界に先駆けて日本で承認申請を目指す新薬の審査期間を短縮する「先駆け審査指定制度」。2015年の制度創設以来、医薬品では…
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【UPDATE】免疫チェックポイント阻害薬、抗PD-1/PD-L1/CTLA…
がん治療の新たな潮流となった免疫チェックポイント阻害薬。その作用機序からさまざまながん種で効果が期待されるだけに、多…
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製薬業界 きょうのニュースまとめ読み（2020年10月29日）
製薬ニュースを提供するAnswersNewsが提供する毎日の製薬業界ニュースのまとめ。これを見れば今の製薬業界がわかります。
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製薬業界 きょうのニュースまとめ読み（2020年10月30日）
製薬ニュースを提供するAnswersNewsが提供する毎日の製薬業界ニュースのまとめ。これを見れば今の製薬業界がわかります。
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製薬業界 きょうのニュースまとめ読み（2020年11月2日）
製薬ニュースを提供するAnswersNewsが提供する毎日の製薬業界ニュースのまとめ。これを見れば今の製薬業界がわかります。
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製薬業界 きょうのニュースまとめ読み（2020年10月27日）
製薬ニュースを提供するAnswersNewsが提供する毎日の製薬業界ニュースのまとめ。これを見れば今の製薬業界がわかります。
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製薬業界 きょうのニュースまとめ読み（2020年10月28日）
製薬ニュースを提供するAnswersNewsが提供する毎日の製薬業界ニュースのまとめ。これを見れば今の製薬業界がわかります。
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【ホワイトペーパー】予定の収益が期待できない成熟した医薬品ポー…
2021.02.24
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主要製薬企業21年3月期 2.4%減収で着地へ…薬価改定と新型コロナが影響
2021.02.24
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製薬大手 中国企業と相次ぎ提携…新薬開発で大型投資、デジタルサー…
2021.02.24
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国内医薬品市場 20年は2.4%減の10.4兆円…新型コロナと薬価改定響く…
2021.02.24
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コロナ禍の米国で進むフォーミュラリーからの新薬除外｜DRG海外レポ…
2021.02.24
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ウォルマート、医療保険のメインストリームに挑む｜DRG海外レポート
2021.02.24
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NeuroRx社がCOVID-19治療Ph2/3の28日時点結果から今後の明るい展望…
2021.02.24
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Protalix社のファブリー病薬4週に1回投与への切り替え試験で良い結…
2021.02.24
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bluebird bio社の鎌状赤血球症遺伝子治療の試験を米国FDAが差し止め
2021.02.24
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Day One社が独MerckのMEK阻害剤を取得～手持ちのRAF阻害剤との併用…
2021.02.24
