NewLink社、IDO阻害剤とチェックポイント阻害剤併用の第三相試験プランを変更

NewLink Genetics社、同社のindoximodとオプジーボ、キイトルーダとの第三相Indigo301試験において、臨床試験内容を変更することを明らかにした。

Incyte社のIDO1阻害剤epacadostatの第三相ECHO-301/KEYNOTE-252において、切除不能もしくは転移性のメラノーマを対象としたepacadostatとキイトルーダの併用療法の臨床試験が失敗したことを受けて、同社の臨床試験プログラムの見直しを含む評価をしていた。

同社は、Incyte社のepacadostat同様のIDO経路を標的としているindoximodとNLG802を開発している。同社は、臨床試験のデザイン、サイズ、フィージビリティに関しての見直しを検討することを示していた。

この結果、プログラムに関して、同臨床試験におけるチェックポイント阻害剤とのランダム投与試験は実施をしないとの決定をした。

同社は、今後も第二相でのメラノーマ対象として実施した臨床試験のデータの詳細なアセスメント、エキスパートへの意見、そしてindoximodの作用機序の違いなどを詳細に精査するとのコメントを述べた。

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