米国特許庁審判部、 Allergan社のMylan社に対するRestasisに関わる特許の異議申し立てを退けた 他 

【1分でわかる世界の製薬ニュース:2018年2月26日】

米国特許庁審判部、 Allergan社のMylan社に対するRestasisに関わる特許の異議申し立てを退けた

米国特許庁審判部は、 Mylan社の訴えを差し止めるように求めていたAllergan社の棄却申請を退けた。Allergan社が、Restasisに関わる6件の特許がモホーク族にあるとしているのに対してMylan社は特許に対しての異議を申し立てていた。Mylan社のCEO、Heather Brasch氏は、「モホーク族に特許があるとするAllergan社の主張は、真実ではないとの我々の信念を裏付ける」と述べた。

FDA、benzhydrocodoneとアセトアミノフェンの速放性合剤Apadazを承認

FDAは、オピオイド鎮痛薬を必要とする重度の急性疼痛の管理の適用で、KempParm社のApadazを承認したと発表。

この製品は、オピオイドの乱用を防ぐために設計されたKemPharm社のプロドラッグbenzhydrocodoneとアセトアミノフェンの速放性合剤である。

Nolasibanの第3相試験のトップラインで、対プラセボの妊娠率に対して7.1%の増加

obsEva社のnolasibanの第3相試験のトップラインの結果で、同薬がプラセボの妊娠率に対して、10週間で妊娠率の絶対値を7.1%の増加させることが示された。

同社はこのデータに基づいて、経口オキシトシン受容体アンタゴニストの登録経路について欧米の規制当局からフィードバックを求める予定であると指摘した。

EMA、PARP阻害剤Lynparzaを特定の卵巣癌患者への維持療法として承認

EMA、欧州における特定の卵巣癌患者への維持療法としてAstraZenecaとMerck&CoのPARP阻害剤Lynparzaを承認した。

白金感受性の再発性高悪性度上皮卵巣、卵管または原発性腹膜癌を有する女性で、白金ベースの化学療法に対して完全または部分的に応答する患者へのLynparzaの維持療法に対しての承認である。

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