ノボノルディスクのOzempic、成人の2型糖尿病治療薬として欧州で承認 ほか【1分でわかる世界の製薬ニュース】

【1分でわかる世界の製薬ニュース:2018年2月11日】

ノボノルディスクのOzempic、成人の2型糖尿病治療薬として欧州で承認

ノボノルディスクの週1回のGLP-1アゴニストOzempicが成人の2型糖尿病治療薬として欧州で承認された。メトホルミンが不耐性もしくは禁忌である場合の単剤での投与、および糖尿病の治療のための他の医薬品への追加の治療薬としての投与での承認となった。

ベーリンガーインゲルハイム、アルツハイマー病対象のBI409306の開発を中止

ベーリンガーインゲルハイムは、第2相試験が主要評価項目を満たさなかったため、アルツハイマー病を対象としたBI409306の開発を中止する予定と発表した。同社は、PDE9A阻害剤への取り組みから、現在すでに進行中の統合失調症の臨床試験に対するフォーカスに当てると述べた。

ジョンソン・エンド・ジョンソン、欧州で前立腺がんを対象としたapalutamideの承認を申請

ジョンソン・エンド・ジョンソンは、欧州における高リスクの非転移性去勢抵抗性前立腺がん治療を対象としたapalutamideの承認申請を提出したと発表。第三相SPARITAN試験のデータが、次世代経口アンドロゲン受容体阻害剤であるapalutamideの申請には活用される。

英NICE、ロシュの悪性リンパ腫治療薬GazyvariをNHS適用として推奨

英NICE、ロシュの悪性リンパ腫治療薬GazyvariをNHS適用として推奨する事を発表。以前、同医薬品は、費用対効果に優れていないとして推奨は却下されていたが、ロシュは高リスク患者に焦点を当てたモデルに変更していた。

【オリジナルの英文記事はこちらから】

NovoNordisk s’ once-weekly GLP-1 agonists Ozempic gained European approval for the treatment of adults with type 2 diabetes.

The drug is indicated as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or is contraindicated and as an addition to other medicinal products for the treatment of diabetes.

Boehringer Ingelheim will halt development of BI409306 in Alzheimer’s disease after phase2 studies failed to meet their efficacy endpoints.

The company indicated that it will instead refocus efforts for the PDE9A inhibitor on ongoing schizophrenia trials.

Johnson & Johnson filed an application in Europe seeking approval of apalutamide for the treatment of patients with high-risk non-metastatic castration-resistant prostate cancer.

The submission for the next generation oral androgen receptor inhibitor is based on data from the pivotal SPARITAN Phase 3 study.

The National Institute for Health and Care excellence recommended NHS coverage of Roush’s lymphoma treatment Gazyvari.

The agency previously rejected the drug as not being cost effective, after which Roche revised its modeling to include a focus on higher-risk patients.

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www.firstwordpharma.com

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