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米国での薬価値上げ、遺伝子治療Luxturnaの治療費、Kisqaliをブレークスルー治療薬へ指定、中国でのブロックバスター医薬品承認への動き

【1分でわかる世界の製薬ニュース:2018年1月3日】

米国での医薬品価格の値上げ

2018年1月からの医薬品の値上げが米国において開始され、多くの医薬品の値上げが開始されている。これらの値上げは製薬大手の医薬品も含まれているが、値上げ幅は予め設定されているキャップの中の範囲にとどまっている。Allergan社は18の医薬品の価格において9.5%の値上げを開始し、Amgen社はEnbrelの価格を9.7%引き上げ、Biogen社は多発性硬化症の医薬品を一律で8%引き上げた。

レーバー先天性黒内障に対する遺伝子治療の価格発表

希少疾患であり先天性の視力障害であるレーバー先天性黒内障の治療として最近承認されたSpark Theraputics社の遺伝子治療Luxturnaの価格が発表された。片目の治療に対して425,000ドル(両眼の場合は850,000ドル)の治療費の予定である。米国において、同社は一回のみの治療との条件で治療効果に基づいた支払いプログラムに関してHarvard Pilgrimヘルスケアとアライアンスを提携した事も明らかにした。

Kisqaliがブレークスルー治療薬指定

FDAは、進行性または転移性乳癌で条件を満たす患者のための治療としてノバルティス社のKisqaliをブレークスルー治療薬として指定したと発表した。この指定は、ホルモン受容体陽性、タモキシフェンまたはアロマターゼ阻害剤と組み合わせたHER2陰性の閉経前または閉経期の女性を対象としている。

2018年、中国で複数のブロックバスター医薬品が承認へ

中国の規制当局は2018年、大手製薬企業が開発したブロックバスター医薬品を中国において承認する予定である事を発表した。この医薬品候補の中には、Bristol-Myers Squibb/小野薬品のOpdivoなどが含まれている。その他の医薬品として承認をを目指す医薬品として、AstraZeneca社のLynparzaとNovartis社のZykadiaが含まれている。

【オリジナルの英文記事はこちらから】

Drugmakers raised the prices on a number of medicines in the US at the start of 2018, although the increases remained within recently-annouced limited. Allergan raised prices on 18 different drugs by 9.5%, while Amgen lifted the price of Enbrel by 9.7%, with Biogen increasing the cost of its multiple sclerosis drugs by 8%.

Spark Theraputics’ recently approved gene therapy Luxturna will carry a price of $425,000 per eye, or $850,000 in total, in the US the drug maker also reached an agreement with Harvard Pilgrim to make the one-time treatment available under an outcomes-based rebate programme.

The FDA awarded breakthrough therapy status to Novartis’ Kisqali for initial exocrine-based treatment for certain women with advanced or metastatic breast cancer. The designation is for pre- or perimenopausal women with hormone-receptor positive, HER2 negative disease in combination with tamoxifen or an aromatase inhibitor.

Chinese regulators are expected to approve a number of blockbuster therapies developed by multinational companies this year, including Bristol-Myers Squibb’s Opdivo. Other drugs set to be fast-tracked for clearance include AstraZeneca’s Lynparza and Novartis’ Zykadia.

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