中国当局、海外での臨床試験の結果を活用し、承認プロセスの迅速化をはかる計画を発表

中国当局は、承認プロセスの迅速化をはかることを目的として海外での臨床試験の結果を活用する方針を導入する計画であることを発表しました。これは国際的な製薬企業が発売する医薬品が患者へ投与されるまでに海外と比べて遅れが発生していることへの対応とみられ、一方で潜在的に中国以外では開発、発売されている国際的な医薬品の上市、販売の中国でのブームに繋がる可能性もあります。

この発表は10月8日に発表されましたが、およそ14億人にのぼる中国国民がより高い医薬品コストを負担することになるものの、中国以外の国とのドラッグ・ラグの解消につながります。中国では過去5年間に約100の革新的新薬が上市されていますが、その約3割が海外企業の開発した医薬品です。

China to accept overseas trial data in bid to speed up drug approvals

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