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Eli Lilly社とIncyte社、FDA承認に向けOlumiantの再申請を前倒し

Eli Lilly社とIncyte社は、FDAとの協議を経て、中程度から重度のリウマチ性関節炎治療薬Olumiant(baricitinib)の承認申請を2018年1月末までに再提出すると発表した。

両社は、FDAが本件をClass II再提出案件に分類し、6か月間の再審査が開始される見込みであると述べた。