EMA 承認申請前に行う製薬会社との協議内容の開示をオンブズマンに求められる

欧州オンブズマンは19日、製薬会社が販売承認申請を提出する前にEMAと行う協議での内容について開示するよう求める書簡をEMA長官のGuido Rasi氏宛てに送ったことを明らかにしました。同書簡の中で欧州オンブズマンは、EMAと製薬会社の協議内容を開示し、透明性を高めることが必要であるとしています。

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