FDA、米メルク社の多発性骨髄腫対象のKeytrudaも含まれる3つの臨床試験の停止を指示

米メルク社は5日、FDAが多発性骨髄腫むけの第3相試験KEYNOTE-183とKEYNOTE-185の臨床試験の中止、および早期臨床試験KEYNOTE-023の一部の停止を指示したことを明らかにしました。

これら3つの試験は同社の抗PD-1抗体「キイトルーダ」(ペンブロリズマブ)を併用した臨床試験です。

メルク社は今回のFDAの決定について、KEYNOTE-183とKEYNOTE-185において「キイトルーダ」を投与されていた患者の死亡率が高く、そのため新規の患者登録がストップしているという独立データモニタリング委員会のガイダンスを元に下されたとしています。

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