フランス当局 AB Science社に肥満細胞症治療薬試験の一時停止命令、GCP違反で

フランス医薬品・保健製品安全庁(ANSM)はAB Science社に対し肥満細胞症治療薬masitinibの試験の一時停止を命令しました。
欧州承認審査の一環として行われた査察で、同薬剤のピボタル試験に関する基準(GCP)の違反が見つかったためだということです。

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