一分でわかる製薬「時事英語」・2017年4月7日

今日のおさえたい製薬時事英語

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医学誌のNEJMは2011年から2015年の間にFDAが承認した新薬の数は170で、EMAの承認数144を上回ったと発表しました。
NEJM誌によるとまた、同期間においてFDAが新薬承認審査にかけた日数はEMAより平均で60日短かったことも分かりました。

米メルク社は糖尿病治療薬DPP-4阻害剤「ジャヌビア」の心血管効果の適応追加申請に対して、FDAから完全回答書簡を受理したことを明らかにしました。
メルク社は現在同書簡の内容を精査中であり、今後取るべき手段についてはこれからFDAと協議したいとしています。

EMAはアクテリオン社の肺動脈性肺高血圧症(PAH)治療薬Uptraviの安全性レビューの結果、添付文書変更は不要であるとの判断を示しました。
EMAはフランスで同薬剤の治療を受けた患者5人が死亡したことから、安全性レビューを行なっていました。

J&J社グループのヤンセンファーマ社と東京大学発の創薬ベンチャーであるペプチドリーム社は様々な代謝疾患や新血管疾患に対する創薬共同開発において提携したと発表しました。
同契約によりペプチドリーム社はヤンセンファーマ社から契約一時金やマイルストンペイメントとして最大総額11億5,000万ドルを受け取ることになります。

出典:FirstWord Plus, FirstWord Pharma Daily Round-Up

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