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中国FDA 輸入医薬品の承認手続き簡略化の方針発表

中国国家食品監督管理総局(CFDA)は輸入医薬品の承認手続きを簡略化する方針を明らかにしました。
これまでは外国企業が中国へ医薬品輸入を申請できるのは別の国で承認・発売された後で、申請後に中国人患者を対象とした試験の実施も義務付けられていましたが、今後は臨床試験を海外と中国で同時に行うことができるようになります。

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