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FDA シアトル・ジェネティクス社の白血病治療薬の第1相試験差し止めを解除

シアトル・ジェネティクス社はFDAが急性骨髄性白血病治療薬の抗体薬物複合体vadastuximab talirineの第1相試験差し止めを解除したと発表しました。
これを受けシアトル社は、静脈閉塞性肝疾患(VOD)の副作用が出現した場合の試験中止決定基準など、新たなリスク軽減対策を盛り込んだ上で、同薬剤の試験を再開する意向を示しました。

本記事は、「FirstWord Pharma」の記事をインサイト4が翻訳した一部です。Insights4プレミアムの「FirstWord Plusオプション」ご購入の方は、FirstWord Plus日本語タイトルと記事全文をご利用頂けます。