FDA Amphastar Pharmaceuticals社のオピオイド過剰投与時の緊急措置薬の承認申請を却下

Amphastar Pharmaceuticals社はオピオイド過剰投与時に緊急措置として使用するナロキソンのスプレー式点鼻薬の承認申請がFDAに却下されたと発表しました。
FDAは却下の理由として、ユーザーが安全かつ効果的に機器を操作することを保証できる試験が不十分であるためとしています。

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