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FDA、 エテプリルセンの審査の一環として、サレプタ社にジストロフィン数値を提出するよう要請

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FDAはデュシェンヌ型筋ジストロフィー治療薬エテプリルセンの審査の一環として、サレプタ社にジストロフィン数値を提出するよう要請しました。
これに対しサレプタ社は、今後数週間以内に患者12人分のベースラインと48週後の生検標本を提出すると回答しています。

 

参照記事

【ZACKS】Sarepta Asked to Provide Dystrophin Data on Eteplirsen
【Seeking Alpha】Is Eteplirsen About To Be Approved?