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米最高裁 180日のバイオ後続品排他権に対するノバルティス社の不服申し立てを審理へ

米最高裁はノバルティス社が不服申し立てをしていた180日のバイオ後続品排他権に関して、今年4月に審理を開始し、7月にも司法判断を下す意向であることを明らかにしました。
ノバルティス社は過去にアムジェン社Nepogenのバイオシミラー版Zarxioの上市をFDAより承認取得後6ヶ月間延期させられています。

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