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FDA マイラン社/バイオコン社によるバイオシミラー版「ハーセプチン」の承認申請受理

FDAはマイラン社と印バイオコン社によるバイオシミラー版のロシュ社の乳がん治療薬「ハーセプチン」の承認申請を受理しました。
「ハーセプチン」のバイオシミラー製品はアメリカではまだ承認されておらず、承認されればアメリカ第一号となります。

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