FDA ロシュ社の多発性硬化症治療薬Ocrevusの承認申請の審査終了予定日を延期

FDAはロシュ社の多発性硬化症治療薬Ocrevusの承認申請に対し、審査終了予定日を来年3月28日に延期したことを明らかにしました。
ロシュ社によると、審査終了予定日が延期されたのは有効性や安全性に問題が生じたためではなく、同薬剤の商業生産工程に関する追加データを提出したためだということです。

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