製薬業界の最新ニュースと解説

グラクソ・スミスクライン社、COPDの3剤合剤療法の承認申請を今年末までに前倒すと発表

19898807243 D0b68bc72f B

グラクソ・スミスクライン社は1日1回服用のCOPD治療のための3剤合剤療法について、 今年末までにFDAに承認申請を行う予定であることを明らかにしました。
この療法は吸入ステロイド薬、長時間作用性ムスカリン拮抗薬、長時間作用性β作動薬の3剤併用で、当初は2018年前半の承認申請が見込まれていました。

参照記事
【PMLive】GSK brings forward triple COPD therapy filing in US
【the pharma letter】GSK and Innoviva bring forward US filing of NDA for COPD combo
【streetinsider.com】Innoviva (INVA), GlaxoSmithKline (GSK) Update on FF/UMEC/VI NDA Submission; Now Expected in Late 2016