一分でわかる海外製薬トップニュース・2016年11月29日

J&J社 アクテリオン社の子会社化はせず、筆頭株主に?

情報筋によるとアクテリオン社はジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)社からの買収提案を受け入れるための協議段階であるという情報が流れています。
一方で、J&J社はアクテリオン社の筆頭株主となり、アクテリオン社は独立企業として存続させる意向であるということも伝えられています。

FDA 独メルク社/ファイザー社の転移性メルケル細胞がん治療薬を優先審査対象に指定

FDAは独メルク社/ファイザー社の抗PD-L1抗体avelumabを転移性メルケル細胞がん治療薬として優先審査の対象に指定しました。
今年10月には欧州医薬品庁(EMA)が同様にavelumabを優先審査の対象としています。

アミカス社 ファブリー病治療薬の迅速承認申請をFDAに却下される

FDAはアミカス・セラピューティクス社によるファブリー病治療薬migalastatの迅速承認申請を却下しました。
これはバイオマーによるGL-3値の測定で、同薬剤がファブリー病患者のGL-3値を低減させたことが示されなかったためで、FDAはアミカス社にさらなる試験の実施を要請しました。

Momenta社 アッヴィ社ヒュミラのバイオシミラー、第3相試験で主要評価項目達成

Momenta Pharmaceuticals社はアッヴィ社ヒュミラのバイオシミラーM923の中等度から重度の慢性尋常性乾癬に対する第3相試験において、主要評価項目を達成したと発表しました。
M923を投与された被験者の75%以上がヒュミラ投与の被験者と同等のPASIスコアの軽減を示したということです。

出典:FirstWord Plus, FirstWord Pharma Daily Round-Up

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