FDAはSpectrum Pharmaceuticals社の膀胱がん治療薬Qapzolaの承認申請に対し、完全回答書簡を発行しました。
Spectrum社はこれを受け、現在実施中の第3試験の代わりに新たな小規模試験の実施を検討しています。
GSK社中国法人 幹部の人事異動を発表
グラクソ・スミスクライン（GSK）社は中国法人の社長兼ワクチン事業のトップにThomas Willemsen氏が就任すると発表しました。
また現職のHerve Gisserot氏はアジア太平洋地域の医薬品部門のトップに就任します。
J&J社 ヒュミラに勝利した乾癬治療薬guselkumabをFDAに承認申請
ジョンソン・エンド・ジョンソン（J&J）社は中等度から重度の尋常性乾癬治療薬抗IL-23抗体guselkumabをFDAに承認申請しました。
J&J社によると、アッヴィ社ヒュミラとの比較試験においてguselkumabの優越性を検出したということです。
GlobeImmune社 ギリアド社がB型肝炎治療薬開発の提携を解消したと発表
GlobeImmune社はギリアド・サイエンシズ社がB型肝炎治療薬GS-4774開発における提携とライセンス契約を解消したと発表しました。
GlobeImmune社はこの日、CEO兼社長Timothy Rodell氏の辞任もあわせて発表しています。
出典：FirstWord Plus, FirstWord Pharma Daily Round-Up
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