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CHMP PTCセラピューティクス社のDMD治療薬の条件付き承認の延長を勧告

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欧州医薬品委員会(CHMP)は、PTCセラピューティクス社のデュシェンヌ型筋ジストロフィー(DMD)治療薬Translarnaについて、条件付き承認の延長の勧告を採択しました。
これにより同社には新たにプラセボ対照のランダム化比較試験実施が義務付けられ、また同試験結果を2021年Q1中に提出することが求められます。

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