一分でわかる海外製薬トップニュース・2016年11月3日

米メルク社 アルツハイマー病に対する早期試験でアミロイドβを低減

米メルク社はBACE1阻害剤verubecestatのアルツハイマー病に対する第1相試験において、患者の脳内に凝集するアミロイドβレベルが低減されたと発表しました。
メルク社はまた、中等度から重度のアルツハイマー病および前駆期のアルツハイマー病に対するverubecestatの第3相試験開始も発表しており、アミロイド仮説実証の可能性に自信を示しました。

英NICE エーザイ社の乳がん治療薬をNHSの適用に推奨

英NICEはエーザイ社のハラヴェンについて、2種以上の化学療法による治療歴を有する局所進行性・転移生乳がん患者に対する治療薬として国民保健サービス(NHS)の適用対象に推奨しました。
NICEは2012年にハラヴェンをNHS適用として推薦しないとしましたが、今回エーザイ社が提出した全生存期間(OS)が3ヶ月以上延長したという最新データを再評価したということです。

FDA Cempra社の市中肺炎治療薬に肝毒性の問題指摘

FDAはCempra社が開発中の市中肺炎治療solithromycinについて、肝臓の酵素レベルの上昇を引き起こす可能性があると指摘しました。
この指摘をしたFDA審査官らによると、solithromycinには肝毒性の問題が見られ、また高い発現率で注射部位の反応も示されたということです。

女性版バイアグラ「アディ」製造元の元株主ら 販売努力怠ったバリアント社を提訴

女性の性的欲求低下障害治療薬「アディ」の製造元であるスプラウト・ファーマシューティカルズ社の元株主らは、同社を買収したバリアント社が「アディ」の販売努力を怠ったとして、米デラウェア州衡平法裁判所に提訴しました。
訴訟理由は、バリアント社がスプラウト社買収後に「アディ」の価格を不当に吊り上げたこと、また合意していた販売努力を怠ったことなどということです。

出典:FirstWord Plus, FirstWord Pharma Daily Round-Up

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