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FDA サノフィ社/リジェネロン社の関節リウマチ治療薬の承認申請に対し完全回答書簡発行

サノフィ社とリジェネロン社は関節リウマチ治療薬IL-6R抗体sarilumabの承認申請に対して、FDAより完全回答書簡を受け取ったことを明らかにしました。
FDAはフランス・ノルマンディーのサノフィ社のsarilumabの製造工場に欠陥が見つかったためであるとしており、これを受けサノフィ社はFDAに改善策を示し、実際に是正に向け動き出したということです。

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