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FDA アストラゼネカ社の高カリウム血症治療薬の承認再申請を受理

FDAはアストラゼネカ社が再提出した高カリウム血症治療薬ZS-9の承認申請を受理しました。
FDAは今年5月にアストラゼネカ社のZS-9に関する承認申請に対して、製造工場査察で問題が見つかったとして、完全回答書簡を発行していました。

出典:FirstWord Plus 

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