PTC社 DMD治療薬の承認申請不受理に対してFDAに異議申し立てるも却下される

PTCセラピューティクス社はデュシェンヌ型筋ジストロフィー(DMD)治療薬Translarnaの承認申請がFDAより受理されなかったことに対する異議申し立てが却下されたことを明らかにしました。
PTC社はこれを受け、FDAのさらに上位レベルに異議申し立てを行う意向を示しました。

出典:FirstWord Plus 

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