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FDA、テバ製のハンチントン舞踏病の開発品SD-809の承認申請に対して、完全回答書簡を発行

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FDAはテバ製薬社のハンチントン舞踏病の治療薬候補SD-809の承認申請に対して、完全回答書簡を発行しました。
この中でFDAは、新たな臨床試験の実施は不要とし、被験者の血中代謝物質の分析結果の提出を求めています。

参照記事:Teva Pharma (TEVA) Receives CRL from FDA for SD-809; No New Trials Requested