一分でわかる海外製薬トップニュース・2016年9月15日

Insights4 Pharmaが提携をしているFirstWord社が提供するNews Round-Up Videoを翻訳しております。
Youtubeでは、毎日のニュースをFirstWord社のアナリストが直接配信、毎日の製薬トップニュースの把握と製薬業界の時事英語の学習にご活用下さい。

FDA諮問委員会 ファイザー社の禁煙補助薬の黒枠警告削除勧告を多数決で採択

FDA諮問委員会はファイザー社の禁煙補助薬チャンティックス(日本での商品名はチャンピックス)の重篤な神経精神系有害事象のリスクを記載した黒枠警告について、削除を勧告することを多数決で採択しました。
この委員会で19人中10人の委員がチャンティックスの禁煙効果は重篤な副作用発症の可能性よりはるかに勝っているとし、黒枠警告の削除に賛成票を投じました。

GSK社 帯状疱疹ワクチンが70歳以上の高齢者に90%の有効性示したと発表

グラクソ・スミスクライン(GSK)社は帯状疱疹ワクチンShingreixの70歳以上の高齢者に対する4年以上の観察期間で、90%の有効性を示したと発表しました。
GSK社は今年後半、同ワクチンの50歳以上の成人における帯状疱疹予防について承認申請する予定となっています。

テバ社とインテル社 ハンチントン病治療のための機器やプラットフォーム開発で提携締結

テバ社とインテル社はハンチントン病治療に活用するためのウエアラブル機器と機械学習プラットフォーム開発で提携締結したと発表しました。
両社は機械学習プラットフォームを使いハンチントン病の主な症状を断続的にモニタリングし分析することで、この病気の進行メカニズムの解明や治療評価の改善を目指すということです。

マイラン社CEO 米下院公聴会で「エピペン」の価格吊り上げ疑惑を証言へ

マイラン社CEOのBresch氏は9月21日に行われる米下院監視・政府改革委員会の公聴会で、「エピペン」の価格吊り上げ疑惑について証言することになりました。
公聴会にはFDAのスタッフも出席し、テバ社が発売を計画しているジェネリック版「エピペン」の承認が遅れている件について証言することにもなっています。

メルク社/ファイザー社 経口SGLT2阻害剤の第3相試験成功、今年中にFDAに承認申請へ

メルク社とファイザー社は2型糖尿病治療薬である経口SGLT2阻害剤ertugliflozinの第3相試験で主要評価項目を達成したと発表しました。
両社は今年中にFDAに対しertugliflozin単剤療法の承認申請と、DPP-4阻害剤Januviaと血糖値降下剤metforminとの固定用量配合剤としての承認申請を行う予定であるとしています。

海外製薬ニュースのちょうどよい情報ソースがほしい方に

無料メルマガ「一分でわかる世界の製薬ニュース」を毎日お届けします。logo

✔️ 世界で、今日はなにが話題になっているのか?
✔️ 時間のかかっていた海外ニュースを効果的に
✔️ Youtubeを使って製薬時事英語も学習できる
✔️ 日本語で読めるこの安心感
✔️ 情報ソースがありすぎて困っている方に

このようなニーズに「一分でわかる世界の製薬ニュース」をどうぞ!

関連記事

  1. 日本のお花見、新型ウイルスの影響は? 経済への打撃は?

  2. 骨軟部腫瘍の治療における免疫細胞の抑制

  3. 新型コロナウイルス感染サルの肺疾患をGileadのレムデシビルが防いだ

メルマガ無料配信中




エバサナ関連

  1. 重度横隔膜ヘルニア胎児の気道閉塞治療が無作為化試験で有効~中等…

    2021.06.14

  2. Vor社の造血幹細胞技術で誂えた血液癌治療CAR-TをAbound Bioが共同…

    2021.06.14

  3. メトホルミンはマウスのSARS-CoV-2感染に伴う肺炎症を抑制する

    2021.06.14

  4. ビタミンD欠乏だとオピオイド依存になりやすく、紫外線がより恋しく…

    2021.06.14

  5. COVID-19 mRNAワクチン接種後の心筋炎/心膜炎が30歳以下の226人に発…

    2021.06.14

  6. 心房細動/人工心臓弁患者の術後のワーファリン中断中の低分子ヘパリ…

    2021.06.14

  7. ラッサウイルスワクチンの感染予防効果がサルへの接種1年後にも維持…

    2021.06.14

  8. プラセボ対照Ph3でSanofiの補体経路C1s阻害剤sutimlimabが寒冷凝集…

    2021.06.14

  9. IL11は肝臓を守らずむしろ傷める~その阻害はアセトアミノフェン肝…

    2021.06.14

  10. Incyte社のアトピー性皮膚炎治療塗り薬ruxolitinibクリームもFDA審…

    2021.06.14

  1. バーテックス社、α1アンチトリプシン欠損症におけるVX-864の開発を…

    2021.06.11

  2. 抗アミロイドβ抗体ADUHELM承認の余波。門戸が大きく広がるのか?

    2021.06.10

  3. FDA、アルツハイマー治療薬 としてAduhelm(アデュカヌマブ)を迅速…

    2021.06.08

  4. ASCO2021;バーチャル年次総会開幕。注目のプレゼンテーション5つを…

    2021.06.08

  5. ノバルティス社、Beovuの後期第3総臨床試験を中止。患者への安全性…

    2021.06.01