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世界のオンコロジーまとめ: 2019/11/23〜11/29【会員のみ】

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癌腫共通

Ono社、Opdivo点滴静注単剤投与時における用法及び用量の追加に係る一部変更の承認申請を提出 11/27/2019 承認申請進捗

血液腫瘍

Bio-Path Holdings社、急性骨髄性白血病を対象としたPrexigebersenとDecitabine併用の第2相臨床試験ステージ2において安全性テストが成功したと発表 11/26/2019 臨床結果発表

Incyte社、血液腫瘍および血液疾患を対象としたruxolitinib, itacitinib, ponatinibの進捗情報をASH 2019年次総会で発表
11/25/2019 ASH会議

Seattle Genetics社、CD30発現末梢T細胞リンパ腫(ファーストライン)を対象としたADCETRIS® (Brentuximab Vedotin) と化学療法の併用がカナダにおいて承認されたことを発表
11/25/2019 承認申請進捗

Verastem Oncology社、再発または難治性の慢性リンパ性白血病を対象としたCOPIKTRA®(duvelisib)の欧州における承認申請を発表
11/25/2019 承認申請進捗

乳がん

Pfizer社、乳がん(セカンドライン)を対象としたIbranceがNICEから承認勧告を得られたことを発表
11/28/2019 承認申請進捗

肺がん

Chi-Med社、EGFR変異、MET陽性非小細胞肺がんを対象としたsavolitinibとfruquintinib併用の第1b相臨床試験のデータをESMO ASIA2019年次総会で報告 11/23/2019 ESMO ASIA会議

Pfizer社、非小細胞肺がん(ファーストライン)を対象としたDacomitinibの第3相臨床試験における有意なPFSおよびOSを達成しているデータをESMO ASIA2019年次総会で報告
11/28/2019 ESMO ASIA会議

Takeda社、ALK発現非小細胞肺がん(ファーストライン)を対象としたALUNBRIG® (brigatinib) の2年間の長期追跡データにおいて得られている有望な結果を発表
11/23/2019 臨床結果発表

AstraZeneca社、小細胞肺がんを対象としたImfinziがFDAにより優先審査の対象となったことを発表
11/29/2019 承認申請進捗

消化器がん

BeiGene社、胃/胃食道接合部がんを対象としたTislelizumabの第2相臨床試験の予備データをESMO ASIA2019年次総会で報告
11/23/2019 ESMO ASIA会議

Chi-Med社、膵臓神経内分泌腫瘍を対象としたSurufatinibがFDAからオーファンドラッグ指定を受けたことを発表
11/25/2019 当局の指定

ERYTECH社、転移性膵臓がんを対象としたEryaspaseの第2b相臨床試験データがEuropean Journal of Cancer誌に掲載されたと発表
11/25/2019 臨床結果発表

Incyte社、胆管がんを対象としたPemigatinibがFDAにより優先審査の対象となったことを発表 11/27/2019 承認申請進捗

泌尿器がん

Astellas社、転移性去勢抵抗性前立腺がんを対象としたXTANDIの中国人を対象としたPREVAIL試験の試験に基づき中国での承認を得たことを発表
11/26/2019 承認申請進捗

INHIBITOR Therapeutics 社、末期の前立腺がんを対象としたSUBA™-Itraconazoleと標準化学療法併用の臨床試験開始の申請を提出した
11/25/2019 臨床試験進捗

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