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アムジェン、KRAS阻害剤AMG 510の最新の第1相データ発表。NSCLC患者の約半数で腫瘍縮小継続を発表|FirstWord【ヘッドライン】

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アムジェンは、2019年世界肺癌学会議(WCLC)で、治療歴のあるKRAS G12C変異の非小細胞肺癌(NSCLC)患者を対象とした経口AMG510の第1相試験の新しいデータを発表しました。同社は、評価可能な13人の患者のうち54%が960 mgの目標用量で部分寛解、患者の46%が安定を達成していると発表した。

大規模なグループ参加者の最新のフォローアップには34人のNSCLC患者のサブセットが含まれており、そのうち23人は有効性の確認ができました。アムジェンは、評価可能な患者のうち13人が目標用量の960mgを1日1回投与され、7人は治療後の最初の画像スキャンに基づいて部分奏効を達成し、残りの6人が安定を達成していると説明した。
病勢コントロール率は100%であった。最終的に、パーシャルレスポンダーのうち2人が死亡し、別の1人ががんの進行のために試験を辞め、1人の安定した病気の患者が死亡した。

アムジェンのオンコロジー部門長であるGreg Friberg氏は「患者の約50%が反応しているようであり、その数は持続しているようです。これらの結果が今後も継続することを期待しています」 」 と述べた。

安全性に関して、アムジェンは34人のNSCLC患者に投与量を制限する毒性は観察されず、中止に至る有害事象もなかったと報告した。9人の患者がグレード1または2の治療関連有害事象が報告され、3人が貧血と下痢を伴うグレード3の有害事象が見られたが、グレード4以上の報告はなかった。

AMG 510はファストラックに指定されており、AMG 510の最新追加データは、数週間後のESMO2019年年次総会で発表されます。

最新の結果は、G12C変異に焦点を当てたKRAS阻害剤の臨床試験の最初の結果であり、同阻害剤を開発しているMirati TherapeuticsやJohnson&Johnsonなどの企業に対してアムジェンがリードする可能性があります。アムジェンはAMG 510に関する次の臨床試験を開始しており、同社はこの試験結果を規制当局の承認を得るために使用する可能性があると述べました。

Jefferiesのアナリスト、Michael Yee氏は、Mirati社はまだMRTX849の試験結果を発表していないが、AMG510が示している35%を超える反応率は、状態の悪い肺癌患者を対象とした場合、十分に評価できる成果であり、高いハードルとなるであろうと述べた。

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