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FDA、 眼科手術後の眼痛治療薬Dextenzaの承認を見送る

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FDAはOcular Therapeutix社の眼科手術後の眼痛治療薬Dextenzaについて承認を見送り、完全解答書簡を発行しました。
この中でFDAは、承認前に行った査察で、Dextenzaの製造工程と製造管理体制に不備を発見したためであるとしています。

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