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FDA、バリアント社が承認申請した緑内障治療用目薬Vesneoについて、完全回答書簡を発行

Valeant Pharmaceutical

FDAはバリアント社が承認申請した緑内障治療用目薬Vesneoについて、完全回答書簡を発行しました。
この完全回答書簡によれば、Vesneoが製造されているバリアント社傘下のボシュロム社の米フロリダ州・タンパの工場において、GMP違反が認められたということです。

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ソース:Pharma Letter
参照記事:FDA concern at manufacturing of Valeant’s Vesneo eye drop