【海外がん医療情報 2月9日】 2021年2月3日、米国食品医薬品局（FDA）は、間葉上皮転換（MET）エクソン14スキッピング変異を有する転移非小細胞肺がん（NSCLC）の成人患者にテポチニブ（販売名：テプミトコ、EMD Serono Inc.社）を迅速承認した。
METエクソン14スキッピング変異を有する進行または転移NSCLC患者152人を対象とした多施設共同非ランダム化非盲検マルチコホート試験、VISION試験（NCT02864992）において、有効性が示された。患者は、疾患進行または忍容できない毒性が認められるまで、テポチニブ450 mgを1日1回経口投与された。
主要有効性評価項目は、盲検化された独立審査委員会がRECIST 1.1に基づいて評価した奏効率（ORR）および奏効期間であった。治療歴のない患者69人のうち、ORRは43％（95％信頼区間［CI］：32％～56％）で、奏効期間の中央値は10.8カ月（95％CI：6.9～推定不能）であった。治療歴のある患者83人のうち、ORRは43％（95％ CI：33％～55％）で、奏効期間中央値は11.1カ月（95％ CI：9.5～18.5）であった。
