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FDAがサレプタ社のデュシェンヌ型筋ジストロフィーの経口治療薬Raxoneの迅速承認申請を不受理

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FDAがサレプタ社のデュシェンヌ型筋ジストロフィーの経口治療薬Raxoneの迅速承認申請を不受理としたことが明らかになり、サンテラ社の株価が最大38%の下落を喫しました。
FDAはサレプタ社に対し2度目の第3相試験実施を要請しており、このためRaxoneの米国での承認は数年の遅延を余儀なくされました。

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