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FDA諮問委員会は サンド社のエンブレルのバイオシミラーGP2015に関して、承認勧告することを満場一致で採択

Fda

FDA諮問委員会はノバルティス社の後発薬事業サンド社によるアムジェン社エンブレルのバイオシミラーGP2015に関して、エンブレルが米国で承認されている全ての適応症において承認勧告することを満場一致で採択しました。
エンブレルが米国で承認されている適応症は、関節リウマチ、尋常性乾癬、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、若年性突発性関節炎の5つの自己免疫疾患です。

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