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Insights4オンコロジー:2019年1月14日号

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血液腫瘍

Corvus社、T細胞リンパ腫を対象としたCPI-818のプレクリニカル試験データを発表
1月10日          臨床試験発表

Karyopharm社、ペンタ難治性多発性骨髄腫を対象としたSelinexorの承認申請をEMAにしたと発表
1月8日             承認申請進捗

miRagen社、3つの血液腫瘍(CTCL,ATLL,DLBCL)を対象としたcobomarsenの第1相臨床試験の新たな臨床試験結果を発表
1月10日          臨床試験発表

NantKwest社、メルケル細胞がんを対象としたV158 FcγRIIIa、avelumab、N-803の3剤併用の第2相臨床試験を開始すると発表
1月9日             臨床試験進捗

Rafael Pharmaceuticals社、難治性・再発性バーキットリンパ腫/白血病を対象としたCPI-613の第2相臨床試験において患者のエンロールメントの開始を発表
1月8日             臨床試験進捗

Rafael Pharmaceuticals社、再発性・難治性急性骨髄性白血病を対象としたCPI-613がFDAからオーファンドラッグ指定を受けたことを発表
1月10日          当局の発表指定

Seattle Genetics社、新たに診断された非ホジキンリンパ腫を対象としたADCETRIS® (Brentuximab Vedotin)の第3相ECHELON-1試験の北米グループの臨床データを論文として発表したと報告
1月9日             臨床試験発表

脳腫瘍

ERC-USA社、膠芽腫を対象としたERC1671のRight to Try Law法の活用による第2相臨床試験において最初の患者への投与を開始すると発表
1月8日             臨床試験進捗

MediciNova社、膠芽腫を対象としたMN-166 (ibudilast) とtemozolomide併用の第1/2相臨床試験において患者エンロールを開始したと発表
1月8日             臨床試験進捗

Regulus社、多形性膠芽腫を対象としたマイクロRNA標的のRGLS5579の臨床試験の開始準備の段階に入ったと発表
1月7日             臨床試験進捗

希少・その他の癌腫

RadioMedix/Curium社、神経内分泌腫瘍(NET)を対象とした64 Cu-Dotatate(PET診断薬)の第3相臨床試験終了後FDAからファストトラックの指定を受けたことを発表
1月9日             臨床試験進捗

Stemline Therapeutics社、芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍を対象としたCD123特異的細胞毒性薬ELZONRISの欧州における承認を発表        
1月7日             承認申請進捗

乳がん

Athenex社、転移性乳がんを対象としたOraxolの第3相臨床試験において患者エンロールが完了したことを発表
1月9日             臨床試験進捗

Hemispherx Biopharma社、トリプルネガティブ乳がんを対象としたAmpligenとKeytruda併用の第2相臨床試験の開始が承認されたと発表
1月9日             臨床試験進捗

肺がん

Adaptimmune Therapeutics社、非小細胞肺がんを対象としたADP-A2M10の臨床試験が了承されたと発表
1月7日             臨床試験進捗

Heat Biologics社、進行性非小細胞肺がんを対象としたHS-110とnivolumab併用の第2相臨床試験の中間データをASCO-SITC年次総会で発表と報告
1月8日             臨床試験発表

Mirati Announces社、非小細胞肺がんを対象としたSitravatinibとNivolumab併用の第3相臨床試験を開始することを発表
1月7日             臨床試験進捗

消化器がん

4D pharma社、膵臓がんをはじめとした複数の癌腫を対象としたMRx0518の臨床試験においてMD Anderson Cancer Centerとコラボレーション契約を締結したことを発表
1月6日             臨床試験進捗

Adaptimmune Therapeutics社、肝細胞がんを対象としたADP-A2AFPの用量漸増試験の開始が了承されたと発表
1月7日             臨床試験進捗

Checkpoint Therapeutics社、大腸がん、子宮内膜がんを対象としたCK-301の臨床試験において承認申請に向けて新たなコホートを開始することを発表
1月7日             臨床試験進捗

Corvus社、腎細胞がん、非小細胞肺がんとその他の固形がんを対象とした抗CD73抗体CPI-006とCPI-444併用の第1/1b相容量漸増臨床試験のセカンドアームにおける患者エンロールを開始すると発表
1月8日             臨床試験進捗

Nanobiotix社、消化器系がんを含む5つの癌腫を対象としたNBTXR3の第I/II相臨床試験においてMD Anderson Cancer Centerと大規模な開発に関する契約を締結したことを発表
1月7日             臨床試験進捗

ONO社、切除不能進行性または再発性の食道がんを対象としたOpdivo (Nivolumab) の第3相臨床試験において化学療法と比較して全生存期間の有意な延長が示されたことを発表
1月9日             臨床試験発表

Rafael Pharmaceuticals社、局部進行膵臓がんを対象としたCPI-613とFOLFIRINOX併用の第2相臨床試験を開始すると発表
1月9日             臨床試験進捗

Rafael Pharmaceuticals社、転移性膵臓がんを対象としたCPI-613がEMAからオーファンドラッグ指定を受けたことを発表
1月10日          当局の発表指定

泌尿器がん

Astellas社、前立腺癌治療剤「ゴナックス®皮下注用」日本において製造販売承認事項一部変更承認(用法・用量の追加)および製造販売承認(剤形追加)を取得を発表
1月8日             承認申請進捗

Atossa Genetics社、前立腺癌のアンドロゲン除去療法を受けている男性を対象としたEndoxifenの局所投与の第1相臨床試験が成功裏に終了したことを発表
1月9日             臨床試験発表

Rainier Therapeutics社、FGFR3変異陽性尿路上皮癌を対象としたVofatamabがFDAからファストトラックの指定を受けたことを発表
1月7日             当局の発表指定

UroGen Pharma社、低悪性度の上部尿路上皮癌(非外科的治療)を対象としたUGN-101のピボタル第3相OLYMPUS試験における肯定的な臨床データを発表
1月8日             臨床試験発表

婦人科がん

OncoSec/Gynecologic Oncology Group (GOG) Foundation社、後期子宮頸癌を対象としたTAVOとKEYTRUDA併用の臨床試験を開始することを発表
1月7日             臨床試験進捗

Zai Lab社、卵巣がん(セカンドライン、維持療法)を対象としたNiraparibのピボタル第3相臨床試験において患者エンロールが完了したことを発表
1月9日             臨床試験進捗

皮膚がん

PrimeVax社、メラノーマを対象としたウイルス誘発免疫刺激と樹状細胞療法の臨床試験開始の了承をFDAから受領したことを発表
1月7日             臨床試験進捗