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FDA、ZiopharmのCD19標的のCAR-T療法の第1相臨床試験一時中断を指示

血友病

Ziopharm Oncology社が6月18日発表した報告によると、同社のCD19標的のCAR-T療法に関して、進めている第1相臨床試験を一時中断することをFDAから指示されたとのことである。同療法は、白血病、悪性リンパ腫の患者を対象にポイントオブケア診療で第1臨床試験が進められている。

ZiopharmによるとFDAからの要望されている資料として、同療法の科学的、製造、管理に関して求められており、治験自体の開始が遅れる可能性を示した。この発表をもって同社の株価は一時17%値下がりした。

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